UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

回答：避孕套属于二类医疗器械，有特殊成分的会归入三类医疗器械，即将全面实施医疗器械唯一标识（UDI）

避孕套作为成人用品的一种，是被明确归类为二类医疗器械的，而且含麻醉药物的避孕套属于第三类医疗器械。

根据2025年9月25日国家药监局发布的两个文件：《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》

2027年6月1日起：所有第二类医疗器械（含体外诊断试剂）和第一类体外诊断试剂，上市产品必须自带UDI；在此前生产的产品可豁免。

2029年6月1日起：所有第一类医疗器械全部纳入UDI管理，至此实现医疗器械UDI全面覆盖。

距2027年节点仅剩1年8个月，距2029年节点不足4年。注册人、备案人须立即启动赋码、数据库上传、与医保耗材代码比对三大动作，否则将影响产品上市和医保结算。