2022年7月25日，FDA官网更新了《唯一设备标识：关于 I 类和未分类器械的合规日期、直接标记和特定器械的全球唯一器械标识数据库要求的政策》。为帮助企业更好实现FDA唯一医疗器械标识码合规，慧铭君整理了实施FDA的UDI相关知识点，供有相关出口规划的医疗器械制造企业参考。
2022-08-11慧铭科技作为GS1标准服务提供商和技术服务商，应邀参加了本次盛会，为参训医疗器械企业提供UDI咨询服务和相关技术支持。
2023-10-13一、UDI的编码构成医疗器械唯一标识，简称UDI(Unique Device Identifier)，是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Productio
2023-09-25经营企业应紧跟国家政策要求，尽早跟上生产企业、医疗机构的步伐，加快推动UDI在流通环节的应用。
2023-09-22目前，国内已经初步完成了UDI在医疗器械供应链各环节的应用，为各环节主体实现了产品追溯提供了示范和借鉴。在新形势下，医疗机构应该顺应时代趋势，尽早布局UDI系统的建设工作。
2023-09-15标签赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是UDI实施过程中的一个难点，很多企业实施UDI前面操作都很顺利，到了赋码阶段，却因为标签打印阶段涉及的相关因素较多和操作复杂出现了问题。那么在标签打印赋码阶段，企业需要留意哪些合规的要点呢？
2023-09-04今天和大家分享实施UDI过程中应该UDI数据载体的选择问题
2023-08-25实施UDI对于医疗器械生产企业而言不仅是一项基础的合规任务，还可以助力提升医疗器械产品全生命周期的数字化管理能力
2023-08-24目前，第三批医疗器械唯一标识UDI实施工作正在有序推进，很多二类医疗器械企业也开始着手UDI的实施工作，咨询我们UDI的实施问题：“发码机构选哪个好？”“自己实施UD
2023-08-11在做UDI实施的时候，很多企业由于对法规理解不够透彻，在UDI赋码完成后就匆匆将医疗器械产品出库，流入市场之中。但这些企业忽略了一个重要步骤——UDI检测。
2023-08-09除了国家规定的103类，这些二类医疗器械也被纳入实施范围。
2023-07-21已经完成UDI实施，且完成药监申报的医疗器械产品，可以通过以下三种方式来查询产品详情：
2023-07-20国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
全国咨询电话： 4008-699-766
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