UDI与产品质量控制直接什么关系?
UDI与产品质量控制直接什么关系?
1. 生产追溯与缺陷管理定义:通过UDI的PI(生产标识)追踪生产批次、日期、序列号,实现精准缺陷定位与召回。关键事实:PI包含生产日期(AI 11)、失效日期...
2025-05-23
UDI可追溯实现机制与应用场景?
UDI可追溯实现机制与应用场景?
一、UDI可追溯的实现机制唯一编码与数据关联UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**组成,DI固定且唯一标识产品型号,PI包含批次、生产日期等动态信息...
2025-05-22
UDI医疗器械可追溯体系如何解析?
UDI医疗器械可追溯体系如何解析?
一、UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识(UDI)是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”,由以下两部分组成:组成部分 定义   内容示例产品标...
2025-05-21
UDI编码基本结构与详解编码规则?
UDI编码基本结构与详解编码规则?
UDI编码基本结构UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成:产品标识(DI)定义:固定代码,用于唯一标识医疗器械的注册人/备案人、型号规格及...
2025-05-18
UDI编码规则结构与追溯技术原理?
UDI编码规则结构与追溯技术原理?
UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:DI:固定代码,包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码,用于唯一识别产品型号...
2025-05-17
UDI赋码追溯的意义赋码方式?
UDI赋码追溯的意义赋码方式?
赋码追溯的意义合规性:满足全球及国内医疗器械监管要求(如中国《医疗器械监督管理条例》)。追溯能力:实现从生产、流通到临床使用的全流程追踪,支持问题产品召回和不良...
2025-05-16
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