UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

最小销售单元的UDI要求定义：最小销售单元是直接供应给医疗机构或消费者的最小包装单元。标识内容：需要包含产品标识（DI）和生产标识（PI），其中产品标识用于识别...

2025-01-12

UDI的基本概念UDI（医疗器械唯一标识）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是实现医疗器械唯一性追溯的关键数据。在全球数字化高速发展的背景下，UDI是...

2025-01-11

编码技术UDI码是UDI追溯系统的核心，它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成，包含了医疗设备的制造商、型号、版本以及生产日期、批次号、序列号等信息。通...

2025-01-10

UDI（Unique Device Identification）赋码标签的设计合规要求是为了确保医疗器械在整个供应链中的可追溯性，以下是根据提供的搜索结果总结...

2025-01-09

兼容性要求国际标准兼容：UDI系统需要与现有的国际标准兼容，如GS1、HIBCC和ISO等。稳定性：UDI应当与产品的基本特征相关，产品标识在基本特征未发生变化...

2025-01-08

UDI系统能为每件医疗器械分配独一无二的标识码，涵盖设备标识和生产者标识，这确保了器械在全球范围内的唯一性，便于企业追踪和接受监管。数据记录与存储功能可以详细记...

2025-01-07

美国食品和药物管理局（FDA）是美国的联邦执法机构，负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》，并管理药品、医疗器械、保健品、食品及化妆品等多个领域。UDI（唯一器...

2025-01-06

UDI系统简介UDI（Unique Device Identification，设备唯一标识）是美国食品和药物管理局（FDA）提出的一个标准，旨在统一管理医疗器...

2025-01-05