UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

1. 生产追溯与缺陷管理定义：通过UDI的PI（生产标识）追踪生产批次、日期、序列号，实现精准缺陷定位与召回。关键事实：PI包含生产日期（AI 11）、失效日期...

2025-05-23

一、UDI可追溯的实现机制唯一编码与数据关联UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**组成，DI固定且唯一标识产品型号，PI包含批次、生产日期等动态信息...

2025-05-22

一、UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识（UDI）是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”，由以下两部分组成：组成部分定义内容示例产品标...

2025-05-21

一、官方渠道查询国家药监局数据库访问方式：登录国家药品监督管理局官网（https://www.nmpa.gov.cn ），进入「医疗器械」-「医疗器械唯一标识集...

2025-05-20

UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识（UDI）是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”，由以下两部分组成：组成部分定义内容示例产品标识（...

2025-05-19

UDI编码基本结构UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**两部分组成：产品标识（DI）定义：固定代码，用于唯一标识医疗器械的注册人/备案人、型号规格及...

2025-05-18

UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**构成：DI：固定代码，包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码，用于唯一识别产品型号...

2025-05-17

赋码追溯的意义合规性：满足全球及国内医疗器械监管要求（如中国《医疗器械监督管理条例》）。追溯能力：实现从生产、流通到临床使用的全流程追踪，支持问题产品召回和不良...

2025-05-16