二类医械

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6月1日实施二类医疗器械企业UDI，UDI实施方法看这里！

2024-05-16 UDI专家阅读(402)

二类医疗器械企业UDI实施方法1. UDI的基本概念和要求医疗器械唯一标识（UDI）是一种用于医疗器械标识的编码系统，由一系列数字和字母组成。UDI旨在为医疗器械提供唯一的标识，以便在医疗供应链中实现...

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2024-05-15 UDI专家阅读(310)

二类医疗器械或设备UDI码申请指南第三批实施UDI器械政策文件：《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）实施时间：2024年6月1日实施品种：部分临床需求量较大的一次性使...

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2024-05-14 UDI专家阅读(290)

第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告已经正式下发，实施品种共计15大类103种，其中多以骨科类、注射护理和防护以及眼科类器械为主，一起来看下具体有哪些要求和品种吧！2021年1月1日，9大类69种第三...

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2024-05-13 UDI专家阅读(541)

2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。2024年6月1日起申请注册的，注册申请人应当在注册管理系...