2024-08-01 UDI专家阅读(121)

UDI软件编码的实现过程医疗器械唯一标识(Unique Device Identification, UDI)系统是为了提高医疗器械的安全性和可追溯性而设计的。UDI编码的实现过程主要包括以下几个步骤...

2024-07-29 UDI专家阅读(220)

医疗器械唯一标识（UDI）中的DI（产品标识）申报到国家药监局数据库，可以按照以下步骤进行操作：注册和登录：企业用户需要通过国家局网上办事大厅进行用户注册和登录。具体操作流程详见《网上办事大厅注册和业...

2024-07-28 UDI专家阅读(166)

UDI实施的基本条件UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。实施UDI需要满足一系列条件，并遵循相应的流程。以下是实施UDI所...

2024-07-27 UDI专家阅读(126)

医疗器械唯一标识(UDI)的实施对生产企业的质量管理体系有着深远的影响。UDI不仅是一种标识技术，更是提升医疗器械安全性和可追溯性的重要手段。以下是UDI实施对生产企业质量管理体系的主要影响：&nbs...

2024-07-26 UDI专家阅读(225)

原料入厂及检验在原料入厂阶段，UDI系统可以帮助企业对原材料进行唯一标识，确保每一批次的原材料都能被精确追溯。通过扫描UDI码，可以快速获取原材料的供应商信息、生产批次、检验报告等，确保原材料的质量符...

2024-07-24 UDI专家阅读(161)

UDI在仓储、物流环节的高效率应用UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）在医疗器械的仓储和物流环节中起到了关键作用，能够显著提高管理的效率和准确性。 1...

2024-05-05 UDI专家阅读(211)

UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策： 国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，其中包括《YY/T1879-2022医疗...

2024-04-15 UDI专家阅读(346)

医疗器械udi公司在行业内部的需求量相对是比较大的，但有非常多的朋友对于相关公司并不是特别的了解，因此在做选择时并不知道好的这类公司具有什么样的特点，因此为了帮助大家更好的判断，下面我们就来要求了解一...

2024-04-15 UDI专家阅读(295)

udi编码可能有很多朋友觉得相对比较熟悉，但是也有很多朋友对于他并不是特别的了解，所以并不清楚他到底是什么意思。所以今天的主题就是udi编码是什么意思?以及简单的了解一下关于赋码方面的内容。　　到底是...

2024-04-15 UDI专家阅读(334)

正常情况下，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械唯一标识系统规则》相关规定，UDI需要由医疗器械注册/备案人来实施。但在实际生产经营过程中，往往会出现一些非常规的医疗器械注册/备案人，即医疗器械的...