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udi必须一个产品赋一个码吗？
根据医疗器械唯一标识（UDI）的“唯一性”原则，每一个最小销售单元的医疗器械产品都必须被赋予一个唯一的UDI码。
UDI
避孕套是医疗器械吗？需要强制做UDI吗？
避孕套属于二类医疗器械，有特殊成分的会归入三类医疗器械，即将全面实施医疗器械唯一标识（UDI）
一类医疗器械需要做UDI吗？是强制执行吗？
9月之前，国家对一类医疗器械实施唯一标识（UDI）没有硬性规定，但9月25日，国家药监局综合司发布两份征求意见稿，即将敲定国内器械全面实施UDI的时间节点。
UDI软件编码是如何实现的？
UDI软件编码的实现过程医疗器械唯一标识(Unique Device Identification, UDI)系统是为了提高医疗器械的安全性和可追溯性而设计的。UDI编码的实现过程主要包括以下几个步骤...
UDI中DI申报到国家药监局数据库的方法
医疗器械唯一标识（UDI）中的DI（产品标识）申报到国家药监局数据库，可以按照以下步骤进行操作：注册和登录：企业用户需要通过国家局网上办事大厅进行用户注册和登录。具体操作流程详见《网上办事大厅注册和业...
UDI实施需要哪些条件与解决其中的问题？
UDI实施的基本条件UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。实施UDI需要满足一系列条件，并遵循相应的流程。以下是实施UDI所...
UDI实施对生产企业质量管理体系的影响
医疗器械唯一标识(UDI)的实施对生产企业的质量管理体系有着深远的影响。UDI不仅是一种标识技术，更是提升医疗器械安全性和可追溯性的重要手段。以下是UDI实施对生产企业质量管理体系的主要影响：&nbs...
UDI实施的全流程覆盖
原料入厂及检验在原料入厂阶段，UDI系统可以帮助企业对原材料进行唯一标识，确保每一批次的原材料都能被精确追溯。通过扫描UDI码，可以快速获取原材料的供应商信息、生产批次、检验报告等，确保原材料的质量符...
UDI在仓储、物流环节的高效率应用
UDI在仓储、物流环节的高效率应用UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）在医疗器械的仓储和物流环节中起到了关键作用，能够显著提高管理的效率和准确性。 1...
UDI相关行业标准有哪些？
UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策： 国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，其中包括《YY/T1879-2022医疗...
