国药监备案/商品信息服务平台备案

UDI服务平台直接对接国家药监局数据库及中国商品信息服务平台,实现DI编码一键申报、通报,满足药监局和市场监管局产品信息备案规定

官方平台一键备案

全链路合规实施

官方平台一键备案 全链路合规实施

产品价值

  • DI数据一键双备案

    DI数据一键双备案

    UDI服务平台直接对接药监局数据库一级中国商品信息服务平台,企业完成DI编码后可实现一键申报、通报

  • 备案进度跟踪

    备案进度跟踪

    UDI服务平台支持国药监和商品信息服务平台备案进度查看,实时跟进药监提交状态与编码中心同步状态

  • 无需学习合规实施

    无需学习合规实施

    无需组建团队学习备案知识与流程,只需在UDI服务平台内按需填写相关信息,系统会按官方要求自行转换,实现无忧备案

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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。