经营企业

UDI服务平台可以为医疗器械经营企业提供采购管理、销售管理、成品检验、仓储管理等一站式功能,满足一物一码要求,实现全流程可追溯的同时提升经营企业信息化管理水平,为经营决策提供有效参考

经营企业UDI实施最新政策

  • 16
    2024/04
    2024年7月1日起医疗器械经营企业UDI实施新规
    新版《管理规范》增加了体系文件与质量记录关于可追溯管理的要求,包括在医疗器械唯一标识在质量机构职责、第三类经营计算机系统、经营产品资质审核、进货查验记录内容、出库复核记录内容、退货或退库记录内容等多项条款中,都提出“医疗器械唯一标识”与“追溯”要求,
  • 16
    2024/04
    提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
    由国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》指出,在基础数据审核记录、进货查验记录、发货记录、退货记录、出入库管理等方面针对UDI提出了相关要求,并鼓励企业充分利用现代物流行业信息化、数字化与互联网、
  • 16
    2024/04
    医疗器械经营监督管理办法
    由国家市场监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》第三十条明确提出,医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯。医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度

医械带码出入库、采购销售、成品检验等

经营企业的定制化解决方案

医械带码出入库、采购销售、成品检验等 经营企业的定制化解决方案

产品价值

  • 便捷操作,精准合规

    便捷操作,精准合规

    轻质化操作系统无需长时间培训学习即可快速上手,根据经销商需求灵活配置,快速部署上线,一键完成UDI合规实施

  • 高效追溯,防伪防窜

    高效追溯,防伪防窜

    基于UDI编码实现“一械一码”,通过精准赋码、包装关联、出入库管理、消费者扫码实现全生命周期数据管理,自动预警,轻松解决防伪、防窜难题

  • 数据关联,系统对接

    数据关联,系统对接

    将企业内部产品数据与UDI数据进行比对,构建产品代码与UDI码的映射关系,实现UDI服务平台与ERP、SAP等第三方数据库一键对接

  • 信息透明,智能管控

    信息透明,智能管控

    产品箱码与销售区域信息绑定,多层级产品信息自动同步绑定,实现“一组包装,一次扫描”,快速获取医械产品信息,实现供应链的透明化、可视化、智能化管理,提供决策支持数据来源

  • 拓展市场,触达商机

    拓展市场,触达商机

    UDI服务平台满足生产企业和医疗机构对经销商的医械流通要求,整合上下游数据资源,为企业制定销售策略、优化产品组合、调整库存结构整合,增强行业竞争力,拓宽市场份额,实现可持续发展

  • 设备绑定,轻松关联

    设备绑定,轻松关联

    UDI标签的识读设备有扫码枪、PDA手持终端等,UDI标签识读设备应能识别不同UDI数据载体,并符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码等要求

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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。