2025年9月25日,国家药监局官网“双文齐发”——《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》同时挂网,已经明确时间点,全国所有医疗器械将分布严格执行。在这个时间档口,这张中单背后的事情我们更应该关注,也更应该让国家的好政策得到完整执行,这事关我们每一个人的利益!
UDI(唯一设备标识)在医疗反腐的关键应用
药品追溯与身份认证
UDI作为药品的唯一"电子身份证",可精准记录每一盒药品从生产、流通到处方开具的全流程信息。系统通过扫描UDI码,自动核验药品真伪及流通合规性,从源头杜绝虚假开药行为。 处方行为动态监测
智能监管系统通过UDI关联患者用药历史,建立个人用药档案。当监测到同一患者短期内重复获取相同UDI标识药品时,系统将自动触发超量预警,并锁定异常处方医师信息。 医疗行为关联分析
利用UDI串联不同医疗机构间的处方数据,识别跨院重复开药、分解处方等规避监管的行为。例如:系统可通过UDI比对发现患者在不同医院获取同种降压药的频次,自动生成风险评分。 基金结算智能拦截
在医保结算环节,系统依据UDI标识对超量药品进行费用预审。对超出合理用量的药品,系统将自动冻结医保支付,并推送复核任务至人工审核端,形成"机审+人审"双重防线。
监管机制创新亮点
大数据动态阈值:基于UDI累积的药品使用数据,建立区域性、病种化的合理用药量模型,替代传统固定限额管理 分级预警体系:根据超量严重程度设置黄、橙、红三级预警,分别对应提示、限流、停卡等处置措施 跨部门协同治理:通过UDI实现医保、药监、卫健三部门数据共享,形成监管合力
实施保障措施
要求尽快完成全国医疗机构UDI接口改造 建立医师处方权动态调整机制,将UDI预警结果与绩效考核挂钩
UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司