欧盟数据库备案

UDI服务平台为进出口需求企业提供欧盟EUDAMED专用的Basic-UDI-DI算码器集成服务,支持境内外生产厂商验证与产品验证,Basic-UDI-DI一键上传欧盟数据库,备案数据一键查询,无需DI编码学习,灵活PI管理机制,协助企业实现境外操控/授权自由掌握

欧盟医疗器械新规要求

欧盟医疗器械新规要求

产品价值

  • 无需换码一码通用

    无需换码一码通用

    UDI服务平台支持新增Basic-UDI-DI,企业可根据医械产品信息填写相关内容,自动生成符合欧盟要求的编码

  • 自控/授权境外自由操作

    自控/授权境外自由操作

    支持灵活PI管理机制,实现境外操作可自由掌控,境外生产厂商、产品验证、备案数据一键查询

  • 无需学习,系统合规自验

    无需学习,系统合规自验

    国际UDI项目专家提供一对一UDI实施指导,企业无需自学DI编码知识,系统可根据欧盟要求进行合规自验

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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。