生产企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
经营企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
医疗机构UDI SaaS平台
市场占有率第一
欧盟数据库
唯一官方对接平台
GS1公益培训
唯一指定合作方
国药监/商品信息服务平台
官方授权服务商
UDI实施进展
  • 2024年
    2024年7月1日起,经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起,15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案,通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块,助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
为什么选择慧铭佳
企业优势
UDI行业领导者
5年UDI行业经验
93.33%市场占有率
GS1官方首批合作方
GS1公益培训唯一合作方
产品优势
全链路追踪溯源
第三方系统对接
一键上传欧盟数据库
轻质化便捷性强兼容性
一键上传国药监数据库
企业级定制化管理方案
标签设计功能
产品出入库管理
UDI编码合规检测
防伪窜货预警管理
多层级包装一键关联
全品类硬件设备兼容
服务优势
全流程实施跟踪
最新政策法规指导
7*24小时在线回复
现场调试技术支持
多对一专业老师指导
2000+医疗器械企业的共同选择
知识中心
经营端UDI产品可追溯的含义和重要性
06/19 经营端UDI产品可追溯的含义和重要性
经营端UDI产品可追溯是指通过医疗器械唯一标识(UDI)系统,对医疗器械在经营流通阶段的全链条进行跟踪和管理,确保产品的来源、去向和状态都能够被准确地追踪和记录。这对于提升监管效能、保证民众用械安全具有重要意义。 经营端UDI实施的关键步骤
  • 18
    2024/06
    政策法规 | 官方发布,近三年医疗器械法规文件汇总
    近日,广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件,汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》,分为上下二册,上册内容以生产、经营、使用环节涉及的法规规章工作文件为主,下册内容以研发注册环节涉及的法规规章工作文件
  • 17
    2024/06
    实施医疗器械唯一标识UDI,经营企业/流通企业要做什么?
    实施医疗器械唯一标识(UDI)的经营企业/流通企业所需行动实施医疗器械唯一标识(UDI)对于经营企业和流通企业来说,是一项重要的任务,它涉及到医疗器械产品从生产、流通到使用的全过程。以下是经营企业/流通企业在实施UDI过程中需要做的几个关键步骤:&n
  • 16
    2024/06
    UDI在经营端有什么优势
    UDI在经营端的优势医疗器械唯一标识(UDI)在经营端的应用带来了多方面的优势,主要包括提高准确性、提升效率、优化库存管理、增强数据共享和监管力度等。 提高准确性与效率经营端利用UDI可以实现数字化全程跟踪,通过UDI扫码全程追溯医疗器械在
  • 15
    2024/06
    UDI在医疗器械经销商的作用
    UDI在医疗器械经销商的作用医疗器械唯一标识(UDI)在医疗器械经销商中扮演着重要的角色,它不仅有助于提高供应链的透明度和效率,还可以有效地防止窜货现象,保护市场的正常秩序。 1. 防止窜货UDI作为一种全球统一的医疗器械标识系统
  • 14
    2024/06
    医械数据 | 刚刚!NMPA发布「各省医疗器械许可备案相关信息」
    6月13日,国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月31日)。图片来源:NMPA官网截至2024年5月31日,从国家药监局累计批准各省医疗器械产品注册情况来看,前五名为江苏、广东、湖南、北京、浙江,注册证数量分别为18468、1
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