生产企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
经营企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
医疗机构UDI SaaS平台
市场占有率第一
欧盟数据库
唯一官方对接平台
GS1公益培训
唯一指定合作方
国药监/商品信息服务平台
官方授权服务商
UDI实施进展
  • 2024年
    2024年7月1日起,经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起,15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案,通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块,助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
为什么选择慧铭佳
企业优势
UDI行业领导者
5年UDI行业经验
93.33%市场占有率
GS1官方首批合作方
GS1公益培训唯一合作方
产品优势
全链路追踪溯源
第三方系统对接
一键上传欧盟数据库
轻质化便捷性强兼容性
一键上传国药监数据库
企业级定制化管理方案
标签设计功能
产品出入库管理
UDI编码合规检测
防伪窜货预警管理
多层级包装一键关联
全品类硬件设备兼容
服务优势
全流程实施跟踪
最新政策法规指导
7*24小时在线回复
现场调试技术支持
多对一专业老师指导
2000+医疗器械企业的共同选择
知识中心
UDI条形码是什么?怎么设置?
05/19 UDI条形码是什么?怎么设置?
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)条形码是一种特殊的条形码系统,用于对医疗器械进行唯一性识别。这种条形码系统在全球范围内得到了广泛的应用,特别是在医疗器械的生产和流通领域。UDI条形码是由数字、字
  • 18
    2024/05
    什么原因导致UDI扫描后没有信息?
    解决UDI扫描后没有信息的问题在医疗器械领域,UDI(Unique Device Identifier)的实施是为了实现医疗器械的可追溯性。然而,有时候即使扫描了UDI码,也可能无法获取到相应的产品信息。以下是可能导致UDI扫描后没有信息的一些原因,
  • 16
    2024/05
    6月1日实施二类医疗器械企业UDI,UDI实施方法看这里!
    二类医疗器械企业UDI实施方法1. UDI的基本概念和要求医疗器械唯一标识(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统,由一系列数字和字母组成。UDI旨在为医疗器械提供唯一的标识,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管理。UDI的出现源于医
  • 15
    2024/05
    二类医疗器械或设备UDI码申请指南
    二类医疗器械或设备UDI码申请指南第三批实施UDI器械政策文件:《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)实施时间:2024年6月1日实施品种:部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部
  • 14
    2024/05
    二类医疗器械唯一标识实施品种出台,共计103种!
    第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告已经正式下发,实施品种共计15大类103种,其中多以骨科类、注射护理和防护以及眼科类器械为主,一起来看下具体有哪些要求和品种吧!2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6
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