国家药监局明确要求,血液制品属于重点品种,必须建立信息化追溯体系。实现从血浆采集、生产、流通到临床使用的全生命周期“来源可查、去向可追、责任可究”。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
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牙科医疗器械种类繁多,涵盖了从低值耗材到高值植入物、精密手术器械及大型影像设备。针对不同场景选择UDI赋码工具、软件系统......
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医疗器械的分类主要依据风险程度从低到高划分为一、二、三类。针对不同类别的产品,UDI赋码的紧迫性与复杂性各不相同,慧铭佳......