慧铭科技×UDI服务平台可为您提供
一站式、定制化的UDI实施方案
2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号)和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。规定的实施也正式拉开了医用UDI编码的序幕，UDI软件也开始出现在市场上。
UDI发码实施专家对企业进行一对一合规指导，帮助企业制定UDI实施方案。
产品DI可自动申报/批量申报，自动化进行系统级合规判定，更少成本完成DI编码。
根据产品生产动态，增加PI信息，一键点击即可生成，全程获取专业指导与培训。
为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全。
多种UDI标签模板可供选择，也可根据自己需求定制UDI编码标签。
专业的自动化打印和包装自动化，自动生成打印信息，批量打印，无需保存操作，帮助企业提高效率，节约成本。
DI自动申报，基于UDI码标签开放追溯、防伪、防窜等延伸应用，助力医疗器械企业数字化转型。
UDI服务平台是国家发码机构GS1推荐，药监局授权的UDI服务商
全国服务热线：4008-699-766 
平台核心团队深耕于医疗器械生产端、流通行业，医院端系统15年之久，一直针对政府，医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案，保障每一个环节便捷可靠。
慧铭科技帮助服务企业解读政策法规及标准，联合发码机构GS1分中心及行业协会定期举办UDI培训课程。
我们与发码机构GS1多年合作，熟悉掌握发码规则及原理，确保编码合规。且慧铭科技是发码机构GS1推荐和药监局授权的UDI服务商。
慧铭科技自建产品研发团队，不仅可以满足您UDI实施的合规需求，还可定制企业其他个性化需求。
目前已为百余家医疗器械生产企业完成UDI的赋码，全程贯彻高效服务、快速响应、及时解决的三大的服务理念，得到众多企业的高度认可。
UDI服务平台为每家企业提供专属UDI实施团队，全程一对一指导，帮助企业实现数字化转型。
在做UDI实施的整个工作过程中，除了编码、申报、标签打印这些大家熟知的环节外，还有一些较为重要的环节，比如建立包装层级关联。包装关联应用服务，是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包装等级之间的数据，从而实现产品在仓储、运输和配送环节中，扫描包装中的任何一级的任何一个产品，都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能，从而提高识别、记录、追溯效率，更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。
11月30日，国家药监局就《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿中包含了第三批医疗器械唯一标识的品种范围、进度安排以及其他
12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准发布会。该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准，具有重要先行示范意义。
目前，第三批医疗器械唯一标识UDI已经实施在即，二类医疗器械将纳入UDI实施计划，不少二类医疗器械企业也开始向我们咨询UDI的实施细则。发码机构在UDI系统实施中扮演着重要的作用
引言医疗器械唯一标识(unique device identification, UDI)是目前国际医疗器械监管研究的热点，采用 UDI对医疗器械进行标注能够在全生命周期快速准确识别医疗器械，对提高医疗
15年以来深耕医疗行业，打造一站式UDI申报平台11月30日，国家药监局就《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。征求
UDI政策
UDI费用
UDI实施指导