慧铭科技×UDI服务平台可为您提供
一站式、定制化的UDI实施方案
2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号)和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。规定的实施也正式拉开了医用UDI编码的序幕，UDI软件也开始出现在市场上。
UDI发码实施专家对企业进行一对一合规指导，帮助企业制定UDI实施方案。
产品DI可自动申报/批量申报，自动化进行系统级合规判定，更少成本完成DI编码。
根据产品生产动态，增加PI信息，一键点击即可生成，全程获取专业指导与培训。
为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全。
多种UDI标签模板可供选择，也可根据自己需求定制UDI编码标签。
专业的自动化打印和包装自动化，自动生成打印信息，批量打印，无需保存操作，帮助企业提高效率，节约成本。
DI自动申报，基于UDI码标签开放追溯、防伪、防窜等延伸应用，助力医疗器械企业数字化转型。
UDI服务平台是国家发码机构GS1推荐，药监局授权的UDI服务商
全国服务热线：4008-699-766 
平台核心团队深耕于医疗器械生产端、流通行业，医院端系统15年之久，一直针对政府，医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案，保障每一个环节便捷可靠。
慧铭科技帮助服务企业解读政策法规及标准，联合发码机构GS1分中心及行业协会定期举办UDI培训课程。
我们与发码机构GS1多年合作，熟悉掌握发码规则及原理，确保编码合规。且慧铭科技是发码机构GS1推荐和药监局授权的UDI服务商。
慧铭科技自建产品研发团队，不仅可以满足您UDI实施的合规需求，还可定制企业其他个性化需求。
目前已为百余家医疗器械生产企业完成UDI的赋码，全程贯彻高效服务、快速响应、及时解决的三大的服务理念，得到众多企业的高度认可。
UDI服务平台为每家企业提供专属UDI实施团队，全程一对一指导，帮助企业实现数字化转型。
GS1标准的UDI数据载体有三种形式，分别是一维码（EAN-13、GS1-128等）、二维码（GS1 DataMatrix）和射频识别（RFID）标签,本文分别介绍了三者的特点
UDI码包含哪些信息，基于GS1标准的UDI编码规则又是什么?
未来，医疗器械唯一标识将逐渐覆盖整个医疗器领养。为更好帮助企业更了解、学习UDI，夯实实施基本功，这次我们针对大家较为关心的相关法政策法规进行了梳理，供大家参考。
UDI是医疗器械产品的“数字身份证”UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称“唯一器械标识”，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着
随着第三批医疗器械产品实施工作的开启，和多个省市的政策的先一步推进，不少二类甚至一类医疗器械企业开始着手准备医疗器械唯一标识（UDI）的实施工作。但由于缺少相关经验，加之政策法规细则较多，大多数医疗器械企业反映在学习或者实施难度都比较大。那么，到底该如何申请UDI呢？我们为大家整理了一份UDI申请操作指南，以供大家参考：
就国家政策而言，目前距离第三批医疗器械实施截至日期还有近14个月时间。但与此同时，一些省市已提早开始布局，在国家政策的基础上加快一步推进了UDI的实施工作，明确要求部分二类、二类甚至部分一类医疗器械实施UDI，或者推进生产、经营端、医院端全域试点工作。一起来看看各省政策——
UDI政策
UDI费用
UDI实施指导