慧铭科技×UDI服务平台可为您提供
一站式、定制化的UDI实施方案
2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号)和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。规定的实施也正式拉开了医用UDI编码的序幕，UDI软件也开始出现在市场上。
UDI发码实施专家对企业进行一对一合规指导，帮助企业制定UDI实施方案。
产品DI可自动申报/批量申报，自动化进行系统级合规判定，更少成本完成DI编码。
根据产品生产动态，增加PI信息，一键点击即可生成，全程获取专业指导与培训。
为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全。
多种UDI标签模板可供选择，也可根据自己需求定制UDI编码标签。
专业的自动化打印和包装自动化，自动生成打印信息，批量打印，无需保存操作，帮助企业提高效率，节约成本。
DI自动申报，基于UDI码标签开放追溯、防伪、防窜等延伸应用，助力医疗器械企业数字化转型。
UDI服务平台是国家发码机构GS1推荐，药监局授权的UDI服务商
全国服务热线：4008-699-766 
平台核心团队深耕于医疗器械生产端、流通行业，医院端系统15年之久，一直针对政府，医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案，保障每一个环节便捷可靠。
慧铭科技帮助服务企业解读政策法规及标准，联合发码机构GS1分中心及行业协会定期举办UDI培训课程。
我们与发码机构GS1多年合作，熟悉掌握发码规则及原理，确保编码合规。且慧铭科技是发码机构GS1推荐和药监局授权的UDI服务商。
慧铭科技自建产品研发团队，不仅可以满足您UDI实施的合规需求，还可定制企业其他个性化需求。
目前已为百余家医疗器械生产企业完成UDI的赋码，全程贯彻高效服务、快速响应、及时解决的三大的服务理念，得到众多企业的高度认可。
UDI服务平台为每家企业提供专属UDI实施团队，全程一对一指导，帮助企业实现数字化转型。
在提升院内SPD系统管理能效的基础上，利用UDI可打通院内院外信息孤岛，并在院内各信息系统中实现贯通，更好实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。
目前，欧美部分国家都已经制定UDI政策法规，规定或强制要求在本国销售、流通的医疗器械上必须实施UDI标识。在全球范围内，UDI实施的时间表和截止日期因市场和产品而异，在一些国家已多次修订。本次，慧铭佳收集到了全球部分国家UDI合规实施的截止日期，供企业参考。更多信息我们也将继续更新。
慧铭佳-UDI服务平台本期从概念、时间、流程三方面，实例解析欧盟医疗器械UDI编码介绍和Basic UDI获取流程。
标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是UDI实施过程中的一个难点，在完成标签的合规打印阶段，企业应该注意哪些关键问题呢？
医疗器械产品事关民生安全，在国家局大力推动医疗器械唯一标识的同时，也对 UDI 的实施提出了高质量高水平的严格要求。有实施UDI计划的企业，应该留意以下事项，以规避经营风险：
UDI的实施和运行贯穿医疗器械产品的全生命周期，覆盖从产品注册、生产、经营、物流到临床使用全链条，这需要企业组建一个强有力的项目团队，来保证UDI实施高效、合规、准确、稳定和可扩展性良好。那么，这个实施项目团队应该由企业的哪些团队来配合呢？
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