2026年是国内UDI落地的全面攻坚年,药监、卫健、医保三部门协同推进的节奏明显加快,随着国家药监局、国家卫健委、国家医保局(以下简称“三局”)联合推进医疗器械唯一标识(UDI)工作,UDI已从最初的“试点探索”全面迈入“全链条、全品种、全环节”的强制落地深水区。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
2026年国内药品、医疗器械、中药饮片行业迎来政策强驱动的关键转折点:随着国家医保局联合国家药监局推进《中药饮片追溯码编......
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广东深圳某输液器生产企业,产品有最小单支包装、中盒、外箱三个包装层级,2025年之前大中小包装级联映射全靠人工扫码关联,......