随着《医疗器械监督管理条例》(739号令)的深入实施,以及国家药监局飞行检查(飞检)力度的不断加大,医疗器械经营企业的生存环境正在发生深刻变化。过去,很多医疗器械生产企业和中小经销商老板认为:“只要货是真的,手续补一补就行。”现在,这种思维正在成为企业最大的风险源。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
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