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2026‑09‑01 国家药监局两件重磅文件同日发布：一是《国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026 年第 85 号）》；二是12年后首次公开征求《〈药品生产质量管理规范（2010 年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》意见，新增第十章【信息化管理与追溯】专章，中药饮片追溯规则正式浮出水面。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
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UDI数据库搭建
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UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
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一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
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