UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
上周国家药监局器械监管司把体外诊断试剂监管工作座谈会直接开到了江苏苏州——懂行的老板都知道，苏州及周边长三角是国内IVD产业最扎堆的地方，国内近半数上市IVD企业都挤在这片区域，光苏州工业园区就有几十家IVD龙头。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
很多企业做 UDI，只搞定生产车间赋码，产品一出工厂大门，UDI 追溯直接断链。监管的目标是医疗器械全生命周期追溯，不是......
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