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医疗器械UDI码申请流程详解?
前期准备与法规确认明确适用范围确认产品是否属于强制实施UDI的类别(如中国三类器械、部分二类器械;欧盟MDR/IVDR、美国FDA等)。豁免情形:定制器械、研究用设备、独立包装耗材等需确认当地政策。选择发码机构国内企业:优先选择GS1中国(90%企业