UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

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申请试用
国内首创
UDI SaaS平台
[ 2019.10发布V1.0 ]
市场占有
业内遥遥领先
[ 2000+医疗器械企业 ]
国内外官方
数据库一键对接
[ 欧盟/国药监/GS1/省药监 ]
GS1
官方指定服务商
[ 技术支持/公益培训 ]
医疗器械
全链路数据共享
[ 生产商/经销商/医院 ]
全国UDI实施进展
生产企业、经营企业、医疗机构对于一类/二类/三类医疗器械UDI实施要求
  • 2024年
    2024年7月1日起，经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起，15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 生产企业
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案，通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块，助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
申请试用
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
数千家企业的数字化旅程，我们始终如一陪伴

医疗器械行业最新动态

医疗器械UDI码申请流程详解？
06/20 医疗器械UDI码申请流程详解？

前期准备与法规确认明确适用范围确认产品是否属于强制实施UDI的类别（如中国三类器械、部分二类器械；欧盟MDR/IVDR、......

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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案，帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。