UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

1. 技术标准的统一性是否采用国际/国家通用标准（如GS1、ISO 15459）是影响兼容性的核心因素。例如，GS1码制是全球最通用的UDI标准，被150多个国...

2025-07-16

系统间兼容：信息孤岛问题突出UDI系统需与企业现有核心系统（如ERP、MES）、流通环节的物流系统（如WMS）、医疗机构的信息系统（如HIS）及监管部门的数据库...

2025-07-15

生产环节：编码复杂、成本高、周期长编码规则复杂，申报流程繁琐 UDI编码需符合国际标准（如GS1、），且需与产品分类、注册信息深度绑定。企业需理解并应...

2025-07-14

提高信息透明度，增强患者信任与行业公信力UDI码通过信息公开，让患者参与到器械管理中：患者知情权：患者可通过扫码获取器械的生产信息、临床评价数据、售后联系方式（...

2025-07-13

促进监管合规，提升监管效能与市场秩序UDI码是监管部门实现**“精准监管”**的关键工具：合规要求：全球多个国家（如美国、欧盟、中国）已强制要求医疗...

2025-07-12

加强质量控制，降低产品风险与召回成本UDI码通过生产数据追溯，帮助企业快速定位质量问题根源，优化生产流程：生产过程控制：UDI关联生产环节的关键参数（如温度、压...

2025-07-11

实现全生命周期精准追溯，提升安全性与风险防控能力UDI码通过唯一标识，将医疗器械的生产、流通、使用、召回等环节串联成闭环，解决了传统管理中“信息碎片化、追溯困难...

2025-07-10

杜绝假冒伪劣产品流通，保障器械真实性源头防伪验证UDI码作为医疗器械的“电子身份证”，患者可通过扫码验证产品注册信息、生产企业资质及合法性。系统自动比对国家UD...

2025-07-09