UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

在零售药店、医疗器械零售企业、网络销售平台以及医院等渠道购买医疗器械产品时，我们会发现医疗器械产品的身上多了一个标识码，而这个标识码就是医疗器械唯一标识（以下简...

2025-09-01

1.UDI一般都在包装的哪里？根据企业UDI一般位于包装侧面和背面的显眼位置，便于扫码识别。2.UDI码是什么格式的条形码？一般UDI码采用GS1 128格式的...

2025-08-27

近日，国家药品监督管理局发布了一则重要召回信息，涉及卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司生产的手术显微镜和眼科导航手术显微镜。这一事件不仅凸显了医疗器械唯一标识...

2025-08-25

医疗器械唯一标识UDI从2021年正式实施至今，所有第三类医疗器械已全部纳入，并于2023年逐步向第二类医疗器械覆盖，医疗器械“实名制”已成为必然。那什么是医疗...

2025-08-21

标准制定背景　　我国医疗器械唯一标识（UDI）制度采取多家发码机构并行的方式，在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本，实际的操作中识读设备系统兼容难的问题普遍存...

2025-08-18

依据欧盟《医疗器械法规》（MDR 2017/745）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR 2017/746），自 2025 年 5 月 26 日起， Ⅱa 和 ...

2025-08-15

近日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》，明确以“全过程可追溯”为核心，推动医疗器械网络销售全链条质量安全管理。该《规范》将于2025年1...

2025-08-13

特定种类医疗器械UDI创建和赋予的要求01医疗器械包组合包类产品是由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上医疗器械组合而成的产品。医疗器械包在UDI创建和赋予...

2025-08-08