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UDI编码基本结构与详解编码规则？
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UDI编码基本结构UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**两部分组成：产品标识（DI）定义：固定代码，用于唯一标识医疗器械的注册人/备案人、型号规格及...
2025-05-18
UDI编码规则结构与追溯技术原理？
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UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**构成：DI：固定代码，包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码，用于唯一识别产品型号...
2025-05-17
UDI赋码追溯的意义赋码方式？
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赋码追溯的意义合规性：满足全球及国内医疗器械监管要求（如中国《医疗器械监督管理条例》）。追溯能力：实现从生产、流通到临床使用的全流程追踪，支持问题产品召回和不良...
2025-05-16
UDI数据集成优化的本质是什么？
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架构设计优化：打通多层级数据孤岛分层式数据架构构建“边缘层（设备）-业务层（ERP/MES）-平台层（UDI数据库）”三层架构，实现生产端到流通端的实时同步。例...
2025-05-15
UDI如何数据处理优化的核心需求？
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数据生成与编码阶段优化规范编码生成采用符合GS1等国际标准的自动编码软件，避免手动输入错误，确保DI（产品标识）与PI（生产标识）的结构合规性。利用自动化工具实...
2025-05-14
UDI赋码如何提升实时传输速度？
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硬件与赋码设备升级高速赋码设备选型采用激光打标机或UV喷码机，支持高速动态赋码，如UV喷码机可实现每秒数百个字符的喷印速度，且适用于多种材质包装。集成FPGA（...
2025-05-13
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