UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

2026年初，最高人民法院发布涉药用类毒品犯罪典型案例，明确指出“滥用医疗用麻精药品亦属吸毒”，并向国家卫健委发送司法建议，推动构建更为严密的监管体系。这一信号...

2026-06-05

今年前5个月，多项医疗器械UDI及药品耗材追溯码政策都在酝酿或实施中，生产企业、经营企业、医疗机构也在政策收紧和实际生产经营活动中暴露出了很多因为政策不清楚、侥...

2026-06-04

牙科医疗器械种类繁多，涵盖了从低值耗材到高值植入物、精密手术器械及大型影像设备。针对不同场景选择UDI赋码工具、软件系统及院内追溯方案，必须遵循“合规优先、适配...

2026-06-04

在国家卫生健康委6月1日召开的新闻发布会上，国家卫健委药政司司长龚向光介绍，国家卫健委会同相关部门于近期印发了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以...

2026-06-03

医疗器械的分类主要依据风险程度从低到高划分为一、二、三类。针对不同类别的产品，UDI赋码的紧迫性与复杂性各不相同，慧铭佳系统均能提供适配的合规与追溯方案。

2026-06-03

2026年6月1日，国家药监局发布：《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》、《医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》；国家医保局发布：《2026年国家基本医疗...

2026-06-02

医疗器械唯一标识（UDI）的检测是确保产品合规流通的关键环节。目前市场上的检测方式主要分为“送检”、“在线检测”和“手持查验”三大类。

2026-06-02

2026年5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开了医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取了北京、天津、山西等14个省（区、市）的监管情况汇报...

2026-06-01