追踪技术原理
PI(生产标识符):包含动态数据,如生产批次(10/批号)、序列号(21/序列号)、生产日期(11/日期)、失效日期(17/日期)。
技术载体:一维码、二维码或RFID标签,支持机器扫描与人工识别。
多级包装关联
通过UDI系统实现单品、中包装、外箱的层级关联。例如:
单品序列号 → 关联中包装批号 → 关联外箱物流码,确保拆箱后仍可追溯源头。
关键技术支持 。
厦门案例:二级以上医院实现UDI与患者信息双向绑定,扫码即可查植入器械来源。
智能风险预警
同一UDI码被多地重复扫描时,系统触发红色窜货警报。
不良事件数据联动(如多台呼吸机相同故障),自动触发风险分析。
全球化兼容性
UDI遵循GS1国际标准,支持12国数据互认,跨境召回效率提升60%。
生产端:DI/PI绑定核心参数;
流通端:扫码记录物流与环境数据;
医院端:关联HIS与患者信息;
监管端:全球数据互通支撑跨境追溯。