UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

加密技术类型与选择对称加密技术适用场景：适用于高频次、大数据量的UDI数据处理，如设备标识信息的实时传输和存储。算法示例：AES（高级加密标准）、3DES，具有...

2025-05-28

核心访问控制模型1. 基于角色的访问控制（RBAC）角色定义：根据医疗场景划分角色，如管理员（全权限）、设备操作员（读取/录入）、审计员（日志查看）等，确保权限...

2025-05-27

访问控制核心要素分层权限管理角色分离：基于用户角色（如监管机构、制造商、医院、患者）划分权限，例如仅监管机构可修改UDI主数据库，医疗机构仅可查询关联患者信息。...

2025-05-26

1. 法规框架与全球实施进展定义： UDI（医疗器械唯一标识）系统由产品标识（DI）和生产标识（PI）构成，旨在实现医疗器械全生命周期追踪。关键进展：中国分步实...

2025-05-25

生产环节的精准赋码与全生命周期管理定义：UDI通过为医疗器械分配唯一标识码（DI+PI），实现从原材料到成品的全程追踪。关键事实与趋势：自动化赋码：90%的头部...

2025-05-24

1. 生产追溯与缺陷管理定义：通过UDI的PI（生产标识）追踪生产批次、日期、序列号，实现精准缺陷定位与召回。关键事实：PI包含生产日期（AI 11）、失效日期...

2025-05-23

一、UDI可追溯的实现机制唯一编码与数据关联UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**组成，DI固定且唯一标识产品型号，PI包含批次、生产日期等动态信息...

2025-05-22

一、UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识（UDI）是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”，由以下两部分组成：组成部分定义内容示例产品标...

2025-05-21