UDI系统身份验证流程是什么?
UDI系统身份验证流程是什么?
用户身份验证流程多因子认证体系数字证书+动态口令:医疗器械企业接入UDI数据库时,需通过数字证书(如GS1厂商代码证书)验证主体身份,结合动态口令(如时间同步令...
2025-06-03
UDI权限设置有哪些注意事项?
UDI权限设置有哪些注意事项?
角色与权限模型的精细化设计最小权限原则基于RBAC(角色访问控制)划分四级角色(生产商、流通商、医疗机构、监管机构),仅开放必要权限(如生产商可写入DI数据,医...
2025-06-02
UDI系统权限恢复的详细步骤?
UDI系统权限恢复的详细步骤?
基础权限恢复流程身份验证恢复多因子认证重置:通过数字证书管理平台重新签发设备厂商代码证书,结合动态口令生成器刷新令牌密钥。生物特征验证:若涉及高危操作(如UDI...
2025-06-01
医疗器械UDI权限管理策略?
医疗器械UDI权限管理策略?
角色与权限模型设计RBAC分层模型采用四级角色模型:生产商-流通商-医疗机构-监管机构,每个角色仅开放与其业务相关的UDI数据操作权限(如生产商可写入DI数据,...
2025-05-31
UDI系统访问控制的最佳实践?
UDI系统访问控制的最佳实践?
精细化权限管理动态角色权限分配遵循「最小权限原则」,建立四级角色模型(生产商/流通商/医疗机构/监管机构),仅授予业务必需的操作权限(如医疗机构的PI数据仅读取...
2025-05-30
医疗器械UDI系统身份验证流程是什么?
医疗器械UDI系统身份验证流程是什么?
基础身份核验流程用户注册与身份核验自然人身份核验:通过登记注册身份验证小程序(如支付宝小程序)完成扫脸认证,支持身份证、护照等多类型证件核验。企业资质核验:医疗...
2025-05-29
UDI系统数据如何加密技术应用?
UDI系统数据如何加密技术应用?
加密技术类型与选择对称加密技术适用场景:适用于高频次、大数据量的UDI数据处理,如设备标识信息的实时传输和存储。算法示例:AES(高级加密标准)、3DES,具有...
2025-05-28
UDI系统的控制模型怎么做好合规要求?
UDI系统的控制模型怎么做好合规要求?
核心访问控制模型1. 基于角色的访问控制(RBAC)角色定义:根据医疗场景划分角色,如管理员(全权限)、设备操作员(读取/录入)、审计员(日志查看)等,确保权限...
2025-05-27
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