UDI可追溯实现机制与应用场景?
UDI可追溯实现机制与应用场景?
一、UDI可追溯的实现机制唯一编码与数据关联UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**组成,DI固定且唯一标识产品型号,PI包含批次、生产日期等动态信息...
2025-05-22
UDI医疗器械可追溯体系如何解析?
UDI医疗器械可追溯体系如何解析?
一、UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识(UDI)是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”,由以下两部分组成:组成部分 定义   内容示例产品标...
2025-05-21
UDI编码基本结构与详解编码规则?
UDI编码基本结构与详解编码规则?
UDI编码基本结构UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成:产品标识(DI)定义:固定代码,用于唯一标识医疗器械的注册人/备案人、型号规格及...
2025-05-18
UDI编码规则结构与追溯技术原理?
UDI编码规则结构与追溯技术原理?
UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:DI:固定代码,包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码,用于唯一识别产品型号...
2025-05-17
UDI赋码追溯的意义赋码方式?
UDI赋码追溯的意义赋码方式?
赋码追溯的意义合规性:满足全球及国内医疗器械监管要求(如中国《医疗器械监督管理条例》)。追溯能力:实现从生产、流通到临床使用的全流程追踪,支持问题产品召回和不良...
2025-05-16
UDI数据集成优化的本质是什么?
UDI数据集成优化的本质是什么?
架构设计优化:打通多层级数据孤岛分层式数据架构构建“边缘层(设备)-业务层(ERP/MES)-平台层(UDI数据库)”三层架构,实现生产端到流通端的实时同步。例...
2025-05-15
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。