医疗器械UDI码申请常见问题解答?
医疗器械UDI码申请常见问题解答?
编码规则与实施范围UDI-DI和UDI-PI如何编制?UDI-DI(静态标识):由厂商识别码+商品项目代码+校验码组成,需区分产品型号、规格。UDI-PI(动态...
2025-06-19
具体医疗器械UDI码的申请流程是什么?
具体医疗器械UDI码的申请流程是什么?
选择发码机构国内认可机构:GS1中国、出口企业建议:优先选择GS1(满足中、美、欧要求),避免重复赋码。操作方式:线上登录机构官网(如中国物品编码中心)或线下至...
2025-06-18
医疗器械UDI码的国际标准是什么?
医疗器械UDI码的国际标准是什么?
一、国际协调组织与核心标准IMDRF(国际医疗器械监管机构论坛)2011年发布《医疗器械UDI系统》指导文件,推动UDI作为全球追溯基础工具,明确要求采用开放的...
2025-06-17
UDI码在医疗器械中的应用?
UDI码在医疗器械中的应用?
UDI码的核心组成与功能结构组成UDI码由两部分构成:产品标识(UDI-DI):固定代码,用于唯一识别注册人/备案人、产品型号规格和包装层级。生产标识(UDI-...
2025-06-16
UDI码与药品追溯码在追踪中有哪些区别?
UDI码与药品追溯码在追踪中有哪些区别?
赋予药品“电子身份证”,实现精准溯源唯一性标识药品追溯码是国家药监局规定的20位唯一编码,包含药品标识码(前7位)和生产标识码(含批号、效期等)。每一盒药品从生...
2025-06-15
UDI码与RFID技术的区别?
UDI码与RFID技术的区别?
一、技术定位差异UDI码(医疗器械唯一标识)属于标识系统,由静态DI(设备标识符)和动态PI(生产标识符)组成,用于医疗器械全生命周期追溯。核心功能是唯一性标识...
2025-06-14
什么是UDI码追踪系统的技术原理?
什么是UDI码追踪系统的技术原理?
编码结构:分层标识体系静态DI(设备标识符)作为UDI的固定部分,由发码机构(如GS1、MA)分配,包含制造商信息、产品型号等不可变数据,相当于医疗器械的“身份...
2025-06-13
UDI码在产品追溯中的有什么作用?
UDI码在产品追溯中的有什么作用?
实现全生命周期精准追溯唯一性与串联性UDI码由固定部分(DI,产品标识符)和可变部分(PI,生产标识符)构成。DI标识产品型号规格,PI包含序列号、生产日期、有...
2025-06-12
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。