我国将医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，医疗器械按分类管理。
第一类是风险程度低，实行备案管理。所以一类医疗器械的“医疗器械注册证”的真实名字叫《医疗器械备案凭证》，一类医疗器械的“医疗器械生产许可证”的真实名字叫《医疗器械生产备案凭证 》。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，实行注册管理。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，实行注册管理。
我国将医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，医疗器械按分类管理。
第一类是风险程度低，实行备案管理。所以一类医疗器械的“医疗器械注册证”的真实名字叫《医疗器械备案凭证》，一类医疗器械的“医疗器械生产许可证”的真实名字叫《医疗器械生产备案凭证 》。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，实行注册管理。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，实行注册管理。
获取专属实施专家指导
