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UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

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2024-04-02 UDI专家阅读(377)

唯一器械标识(Unique Device Identification，缩写UDI)是对医疗器械在全程供应链中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统，可以实现医疗器械不良事件报...

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求，我们应该怎么做？

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2024-04-17 UDI专家阅读(854)

2022年7月25日，FDA官网更新了《唯一设备标识：关于 I 类和未分类器械的合规日期、直接标记和特定器械的全球唯一器械标识数据库要求的政策》（<Unique Device Identific...

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