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UDI实施中如何制定数据对接方案

2024-07-18 UDI专家阅读(289)

在医疗器械行业中，唯一设备标识（Unique Device Identification, UDI）的实施是一个复杂且重要的过程。数据对接方案的制定是确保UDI顺利实施的关键步骤之一。本文将详细介绍如...

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2024-07-14 UDI专家阅读(200)

医疗器械企业本地化UDI数据库搭建指南医疗器械唯一标识（UDI）数据库的搭建是一个系统性的工程，涉及到多个环节和部门的合作。以下是基于搜索结果提供的搭建指南： 1. 确定UDI实施需求和规划在开始搭建...

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2024-05-25 UDI专家阅读(270)

UDI系统数据对接方案制定1. 需求分析在制定UDI系统数据对接方案之前，首先需要对企业的业务需求和数据情况进行分析。明确需要对接的数据范围和内容，了解不同系统和平台中数据的结构和格式，为后续的对接方...

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2024-05-23 UDI专家阅读(193)

UDI数据库的上传和更新方法医疗器械唯一识别（UDI）数据库的上传和更新是医疗器械唯一标识系统实施的重要环节。以下是根据搜索结果得出的关于UDI数据库上传和更新的方法： 1. UDI数据库的上传医疗器...

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2024-05-22 UDI专家阅读(172)

医疗器械唯一标识数据库（CUDID）医疗器械唯一标识数据库（CUDID）是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分，由国家药品监督管理局统筹规划建立。该数据库的主要内容包括医疗器械产品标识及相关信息，这些信...

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2024-05-04 UDI专家阅读(181)

1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含PI。这意味着在设计UDI数据库操作时，...