UDI实施流程

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UDI数字化赋码流程是什么？

2024-07-15 UDI专家阅读(271)

UDI数字化赋码概述UDI（Unique Device Identifier）数字化赋码是指为医疗器械产品或其包装上赋予一个独特的标识码，这个标识码包含了产品的详细信息，如制造商、产品型号、规格、生产...

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2024-07-10 UDI专家阅读(204)

引言医疗器械唯一标识（UDI）系统是全球范围内实施的一项重要法规，旨在提高医疗器械的安全性和可追溯性。UDI的实施不仅涉及编码和标签的分配，还包括数据管理和追溯系统的建立。本文将详细介绍UDI的实施方...

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2024-07-09 UDI专家阅读(266)

医疗器械UDI合规全流程指南医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品在供应链中的唯一标识，相当于医疗器械的“身份证”。以下是基于搜索结果的UDI合规全流程指导。 1. 确定实施需求和选择发码机构首先，...

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2024-07-04 UDI专家阅读(182)

UDI企业级定制化管理方案一、引言医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统是全球范围内实施的一项重要政策，旨在提高医疗器械的安全性和可追溯性。随着UD...

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2024-05-30 UDI专家阅读(136)

申请UDI码的流程　　1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人：企业需要根据国家药监局发布的相关通告和公告，确定哪些产品需要实施UDI。注册人/备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企...

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2024-04-27 UDI专家阅读(303)

实施UDI的过程实施医疗器械唯一标识（UDI）的过程是一个系统性的工程，涉及到多个阶段和步骤。以下是根据搜索结果整理出的实施UDI的基本流程： 1. 组建UDI实施团队首先，企业需要进行自我检查，并组...

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2024-04-25 UDI专家阅读(356)

UDI，即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是实现医疗器械唯一性追溯的关键数据。在全球数字化高速发展的背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、信息互...

2024-04-25 UDI专家阅读(276)

在做UDI实施的整个工作过程中，除了编码、申报、标签打印这些大家熟知的环节外，还有一些较为重要的环节，比如建立包装层级关联。包装关联应用服务，是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包...