遗留医疗器械无UDI码的解决办法?
遗留医疗器械无UDI码的解决办法?
依据需求确定是否编码没有录入需求可滞后:如果没有UDI录入需求的,可以先不进行设置,等后期有需求时再考虑。例如产品主要在当地小范围销售,没有客户或者监管要求的情...
2025-01-24
Basic UDI-DI与UDI-DI的区别与应用场景
Basic UDI-DI与UDI-DI的区别与应用场景
Basic UDI-DI:主要用于识别和连接具有相同预期用途、风险等级和基本设计制造特性的器械组。它不会出现在任何贸易商品上,也不用于供应链识别。UDI-DI:...
2025-01-23
UDI码的实施难点及解决方案?
UDI码的实施难点及解决方案?
1、编码复杂且法规暂未细化UDI关系到三医联动以及全生命周期追溯流通,在实际申报过程中分类复杂,相关法规多、杂,且暂未细化。申报过程中任何一个细节的不合规范,都...
2025-01-22
UDI医疗器械在各国实施情况与政策?
UDI医疗器械在各国实施情况与政策?
美国:较早开展UDI相关工作,在医疗器械的监管方面积极推动UDI码的应用,为全球提供了一定的经验借鉴。欧盟根据欧盟医疗器械法规MDR规定,不同类型的医疗器械逐步...
2025-01-21
UDI码为什么选择GS1编码体系
UDI码为什么选择GS1编码体系
符合全球要求GS1码是一种全球广泛使用的物品编码标准,符合目前所有已实施UDI的地区的要求。这使得采用GS1编码体系的UDI码能够在全球范围内被认可和应用,有助...
2025-01-20
UDI码在防伪溯源中的效果有哪些?
UDI码在防伪溯源中的效果有哪些?
UDI码的主要作用产品追溯与召回:UDI码作为产品的电子身份证,可以帮助追踪和管理医疗设备,无论是在制造阶段还是在设备使用的各个阶段,都能通过UDI码轻松地追踪...
2025-01-19
UDI码对供应链管理的影响?
UDI码对供应链管理的影响?
UDI码(Unique Device Identification),即唯一设备识别码,是一种为产品分配的全球唯一标识符。它由一系列符号、数字和字符组成,通过这...
2025-01-18
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。