扫码工具实时验证
移动端工具
中国编码APP(仅限GS1码制):扫描条码→ 自动校验数据完整性与合规性。
慧铭佳UDI系统:医疗机构专用工具,扫描后显示生产批次、有效期及追溯路径。
第三方平台辅助跟踪
UDI数据管理平台
慧铭佳UDI等第三方系统:
提供申报进度看板,实时显示药监局数据库同步状态。
自动推送审核结果通知(如驳回原因、需补充的数据字段)。
专业数据库查询
数据库:整合国家药监局数据,支持通过「注册备案号」「医用耗材代码」精准检索UDI状态。
常见问题处理
状态延迟显示:
数据上传后需1-3个工作日同步至公开数据库,若超时未显示,需检查:
(1)数据是否符合YY/T 1879标准;
(2)是否遗漏「最小销售单元」UDI-DI申报。
申报失败排查:
错误提示:登录药监局数据库查看驳回原因(常见问题:DI与PI关联错误、包装层级混淆)。
联系支持:发码机构客服(如GS1中国:400-7000-690)或药监局技术支持。