UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

生产赋码阶段：UDI的生成与标识

编码规则制定与申请

企业根据法规（如中国UDI系统规则）选择发码机构（如GS1、MA码、AHM），申请厂商识别代码。

创建产品标识（DI）（固定码，含企业及产品型号信息）和生产标识（PI）（动态码，含批次、序列号、有效期等）。

UDI标签制作与贴附

采用二维码或一维条码作为数据载体，标注在最小销售单元及更高级别包装上。标签需包含机器可读（AIDC）和人工可读（HRI）信息。

数据库录入与上报

产品上市前，DI及相关数据需上传至国家药监局UDI数据库，支持网页填报、批量导入或API接口三种方式。

流通环节：供应链透明化管理

带码入库与出库

经营企业扫描UDI码，实现与生产企业的信息对接，记录产品流向及库存状态。

物流过程中，UDI码关联运输环境数据（如温湿度），确保合规储运。

渠道管控与防窜货

实时监控各级经销商数据，通过UDI追溯产品流量、流速，预警异常流通。

医院使用：临床全流程追溯

UDI解析与信息集成

医院SPD系统自动解析UDI码，核验信息准确性，关联医保编码实现“双码合一”。

未赋码产品推动厂家补码，纳入追溯体系。

临床应用与风险管理

入库管理：扫描UDI码登记产品信息，同步至库存系统。

手术使用：术中扫描UDI关联患者信息，实现“械-患”绑定。

不良事件监测：问题器械快速定位，精准召回缺陷批次或单品。