UDI百科_UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

扫描UDI码后，需通过软件/系统完成以下操作，确保数据有效：验证合规性：软件自动检查UDI码的格式正确性（如GS1码的校验位是否正确）、标准符合性（是否符合国家...

2025-07-19

1. 专业扫描设备（生产/物流/医疗机构批量处理）工具：扫码枪、手持终端PDA适用场景：生产企业库存管理、物流环节追踪、医疗机构入库/出库复核。步骤： ...

2025-07-18

UDI码的构成与追踪基础UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是医疗器械的固定唯一识别码，用于标识产品型号、规格和生产厂商；PI包含生产批...

2025-07-17

1. 技术标准的统一性是否采用国际/国家通用标准（如GS1、ISO 15459）是影响兼容性的核心因素。例如，GS1码制是全球最通用的UDI标准，被150多个国...

2025-07-16

系统间兼容：信息孤岛问题突出UDI系统需与企业现有核心系统（如ERP、MES）、流通环节的物流系统（如WMS）、医疗机构的信息系统（如HIS）及监管部门的数据库...

2025-07-15

生产环节：编码复杂、成本高、周期长编码规则复杂，申报流程繁琐 UDI编码需符合国际标准（如GS1、），且需与产品分类、注册信息深度绑定。企业需理解并应...

2025-07-14

提高信息透明度，增强患者信任与行业公信力UDI码通过信息公开，让患者参与到器械管理中：患者知情权：患者可通过扫码获取器械的生产信息、临床评价数据、售后联系方式（...

2025-07-13

促进监管合规，提升监管效能与市场秩序UDI码是监管部门实现**“精准监管”**的关键工具：合规要求：全球多个国家（如美国、欧盟、中国）已强制要求医疗...

2025-07-12