UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI即医疗器械唯一标识，全称Unique Device Identification，是医疗器械的“身份证”。UDI编码强调“一物一码”，具备唯一性、稳定性、可扩展性。

UDI编码是一种条形码，以“数字+字母”组合形式，器械标识码DI与生产标识码PI的组合构成了UDI编码的稳定性。

DI是强制固定的编码，解析后能够获知该医疗器械标签商、标签管理人员信息、医疗器械的特定版本或型号；PI可以变化，更精准识别具体器械，解析后能够获知器械序列号、生产日期、失效日期等。

简单来说，如果UDI编码为身份证号码，那么每个人从出生获得的各种号码，如银行卡号码、学号、护照号码等均会与身份证绑定，以此形成关联。

因此在某医疗器械存在缺陷时，相关部门能够快速锁定同批次器械，找到相关病患，提高不良事件的追踪能力。

二、UDI助力医院精细化管理

“可追溯”也是医院精益化管理的重要环节。

就医院本身而言，传统医用耗材监管针对性不强，操作繁琐，时常遇见“码”不对应需要手工录入的情况，耗费大量人工成本，并且也难以准确的对医用耗材进行数据分析。同时，医院财务管理多数使用手工记账的方式，伴随耗材使用量增加，问题也逐渐凸显。

三、UDI在医院端的六个场景

1. 入库验收

以往困境：

入库效率低下：由于每个生产厂家产品不一致，防伪方式也不一致，而且库管员非专业鉴定人员，只能对外观和品目进行验证，无法有效验证货品真假或者是否为合规渠道货源。这些信息，甚至有时科室医生、护士也无法判别。

品规繁杂、供应商多，准入资质、质量管理难度大

现在的标准：

医院有了UDI院端系统以后，可能打破信息孤岛，高效对接多个系统的数据。比如实时加载产品信息，包含注册证、生产厂家、物流等信息，自动完成关联，一物一码自动完成真伪校验。

还可以实现更方便的资质证照管理、合同管理、产品安全管理、订单管理、产品溯源，更好实现产品上下游全程质量的把控。以此将解放医务人员的双手从原有复杂重复的工作上解救出时间，更多用在医疗服务及救治患者身上。

2. 产品召回：

以往困境：监管性不强，难于追溯

通过UDI院端系统：

医疗器械唯一标识，从出厂、入库到使用，全部都采用UDI方式，可实现医疗器械全生命周期的可追溯。同批次产品，也可以快速定位，快速召回。

3. 产品库信息完善

以往困境：院内信息管理系统：信息系统内部建立有一个产品库，内容包含产品信息，比如名称、规格型号、计量单位、生产厂家等等字段。但是，由于每个人对产品的理解不一样，所以在完善产品库的时候，同样的产品信息录入各有不同。往上级部门填报数据时，由于产品名称不一致，统计的数据也不够准确。

通过UDI院端系统：

现通过UDI云平台，可以直接从云平台调取产品信息，并以此为标准完善院内信息系统产品库。上级部门在调取数据时，也以此为标准。最后标准统一，提取数据更为准确。

4. 实现院内/外精细化管理

以往困境：品规繁杂、供应商多，准入资质、质量管理难度大

通过UDI院端系统：

通过UDI信息追溯各部门调拨配送、出/入库等信息，实现院内供应链自动化管理。

针对医用器械不同价值、使用特性,实施分类管控,实现医用耗材的精细化管理，保障支出、消耗及收入的平衡，控制损耗避免浪费，降低运营成本目标。

5. 医嘱计费、核销出库、医保报销

以往困境：人工操作，效率较低，出错率高

通过UDI院端系统：

在HIS系统中，将UDI码、计费信息、医嘱信息、社保信息进行关联

对UDI码扫码识别的时候，HIS系统自动完成下医嘱和计费的操作，并且将条码使用信息回传给ERP系统

ERP系统接收UDI信息，完成核销出库操作

病人出院时，完成医保报销

6. 耗材使用分析：

以往困境：

物资院内流通信息化程度低，也难于延伸到病患

通过UDI院端系统：

医院可以准确了解医院耗材的使用及流通情况，可以统计产品注册数量和医院当前耗材数量，并且可以知道器材直接的类别占比等信息；为医院的管理、决策和病理研究提供有力支持。

四、结语

UDI共享库数据已经放开，第一批UDI试点医院之后，越来越多医院也已经相继完成相应的开发，或者开始手探寻相应的开发思路。随着UDI的普及推广，相信未来还会有更多的应用场景来助力医疗事业的发展。