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医疗标识UDI的全面推行,会给医院SPD业务带来哪些助益?

时间:2022-09-15 19:05:48 作者:UDI服务平台阅读:
根据国家卫健委、国家医保局联合发布的公告,2022年6月1日起,在9大类69个品种的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification,UDI)的范围,目前一、二类医疗器械也在逐步推进中,有望在2026年前完成实施。

医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是各国监管部门重点研究的问题之一,其核心是致力于将全球医疗器械进行唯一编码识别,为医疗器械管理提供一个有力工具。
 
UDI码的使用,可实现医疗器械在流通和使用环节的精确识别和记录,有助于医疗器械全生命周期追溯管理。与SPD供应链系统的价值相符,全程溯源管理。

关于SPD系统

很多医院在开展信息化建设时,需要对耗材采用唯一编码(即医院个性条码)进行管理。这就要用到SPD系统(Supply,Processing,Distribution),SPD系统是一种医用耗材精益化管理模式,这一系统能够实现院内医用耗材全流程可追溯的管理。但也仅覆盖院内的耗材管理环节,延伸到生产企业和经营企业就形成了断点,延伸到患者也存在难度。
 
而UDI码的推行实施,无疑是给医用耗材SPD软件新添了一双翅膀。
 
医用耗材SPD应用价值
  • 高值单件管理,对高值耗材跟踪与正反溯源;
  • 高值耗材科室二级库管理、定数化配送与消耗,实现对科室成本核算与监控;
  • 高值耗材厂家码解析,并进行合规性验证,保障耗材临床使用安全;
  • 全程跟踪,保障流程环节快速、灵活;
  • 高效盘点:使用RF-PDA盘点,扫描商品条码获取实时库存,比较当前盘点量跟实时库存,差异直接通过RF-PDA快速调整库存。
 医用耗材SPD应用目标
  • 减少医疗差错,更加迅速地识别出现不良事件的医疗器械;
  • 简化将器械使用信息集成到数据系统的操作;
  • 更加迅速地为已报告的问题制定解决方案;
  • 提供更高效的器械召回解决方案;
  • 轻松访问明确器械标识信息的原始来源。
  • 所有数据实现自动化采集,从而大大缩短操作时间,节省人力成本,提高作业效率。全程条码化管理,实现自动核对,利用手持扫描条码自动获取信息,避免人工操作失误,医生和护士可以随时随地处理工作,实时访问与更新信息。
医用耗材SPD系统有效解决了医院医用耗材的遗漏、错漏等问题,减少医疗差错、减轻医护工作者的劳动强度、加强医院管理效率,事后可追踪查询,为医院提升服务形象。
 
目前,国内一些有发展规划的医疗机构已经开始尝试使用UDI码来替代医院的物资编码(即医院个性条码)。但是在实际应用过程中,还是存在UDI使用、多种码制并行、低值耗材层级包装管理、院内多系统对码等问题等多个难点。
 
要做好UDI编码在医院端的落地工作,医疗机构可结合本院耗材精细化管理需求,寻求专业服务商,利用技术手段搭建基于UDI耗材管理的SPD精细化管理方案,更好解决医疗机构UDI落地、全流程追溯等和耗材精细管理的问题。在提升院内SPD系统管理能效的基础上,利用UDI打通院内院外信息孤岛,并在院内各信息系统中实现贯通,更好实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。
 

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