UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

根据国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施医疗器械唯一标识系统（Unique Device Identification，UDI）的范围，目前一、二类医疗器械也在逐步推进中，有望在2026年前完成实施。

医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，UDI）是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式，是各国监管部门重点研究的问题之一，其核心是致力于将全球医疗器械进行唯一编码识别，为医疗器械管理提供一个有力工具。
 
UDI码的使用，可实现医疗器械在流通和使用环节的精确识别和记录，有助于医疗器械全生命周期追溯管理。与SPD供应链系统的价值相符，全程溯源管理。

关于SPD系统

很多医院在开展信息化建设时，需要对耗材采用唯一编码（即医院个性条码）进行管理。这就要用到SPD系统（Supply，Processing，Distribution），SPD系统是一种医用耗材精益化管理模式，这一系统能够实现院内医用耗材全流程可追溯的管理。但也仅覆盖院内的耗材管理环节，延伸到生产企业和经营企业就形成了断点，延伸到患者也存在难度。
 
而UDI码的推行实施，无疑是给医用耗材SPD软件新添了一双翅膀。
 
医用耗材SPD应用价值

• 高值单件管理，对高值耗材跟踪与正反溯源；

• 高值耗材科室二级库管理、定数化配送与消耗，实现对科室成本核算与监控；

• 高值耗材厂家码解析，并进行合规性验证，保障耗材临床使用安全；

• 全程跟踪，保障流程环节快速、灵活；

• 高效盘点：使用RF-PDA盘点，扫描商品条码获取实时库存，比较当前盘点量跟实时库存，差异直接通过RF-PDA快速调整库存。

 医用耗材SPD应用目标

• 减少医疗差错，更加迅速地识别出现不良事件的医疗器械；

• 简化将器械使用信息集成到数据系统的操作；

• 更加迅速地为已报告的问题制定解决方案；

• 提供更高效的器械召回解决方案；

• 轻松访问明确器械标识信息的原始来源。

• 所有数据实现自动化采集，从而大大缩短操作时间，节省人力成本，提高作业效率。全程条码化管理，实现自动核对，利用手持扫描条码自动获取信息，避免人工操作失误，医生和护士可以随时随地处理工作，实时访问与更新信息。

医用耗材SPD系统有效解决了医院医用耗材的遗漏、错漏等问题，减少医疗差错、减轻医护工作者的劳动强度、加强医院管理效率，事后可追踪查询，为医院提升服务形象。
 
目前，国内一些有发展规划的医疗机构已经开始尝试使用UDI码来替代医院的物资编码（即医院个性条码）。但是在实际应用过程中，还是存在UDI使用、多种码制并行、低值耗材层级包装管理、院内多系统对码等问题等多个难点。
 
要做好UDI编码在医院端的落地工作，医疗机构可结合本院耗材精细化管理需求，寻求专业服务商，利用技术手段搭建基于UDI耗材管理的SPD精细化管理方案，更好解决医疗机构UDI落地、全流程追溯等和耗材精细管理的问题。在提升院内SPD系统管理能效的基础上，利用UDI打通院内院外信息孤岛，并在院内各信息系统中实现贯通，更好实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。