您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
SPD 改造踩坑:UDI 多码映射错乱,医保结算被拒付!医院耗材追溯闭环怎么做

医保局将 UDI 作为耗材医保结算的重要凭证,《医疗保障法》配套稽查规则明确,耗材 UDI 信息缺失、UDI 与医保编码映射错误,医保基金可拒付、追回资金并予以通报。当前医院 SPD 改造如火如荼,但很多医院只做硬件扫码,忽略多码映射、UDI 主数据维护、临床使用绑定,在医保飞检中频频翻车。

医院痛点

  1. 原有 HIS、SPD 系统缺少 UDI 解析模块,需要二次改造,系统改造成本高;

  2. UDI、医保编码、集采编码、商品码依靠 Excel 手工维护,多码映射错乱,出现同一个 UDI 对应多个医保编码;

  3. 耗材拆零使用时原始 UDI 丢失,追溯链条断裂,无法实现耗材与患者病历绑定;

  4. 入库验收只核对数量,不核验 UDI 在国家数据库状态,不合规耗材流入院内,带来医保和药监双重风险;

  5. 不良事件发生时,无法通过 UDI 快速定位批次、供应商、使用患者,追溯效率极低。

典型案例某三甲医院依靠 Excel 维护五码映射,两千多条耗材编码出现错配,医保大数据比对发现异常,整批耗材医保结算被拒付,追回医保资金 120 万,院内设备科被通报,同步追溯上游生产与经销商。

市场机会

具备 UDI 一体化追溯能力的 SPD 服务商更容易中标;医院完成 UDI 闭环后,可降低医保稽查拒付风险,优化耗材库存管理,实现效期预警,减少耗材报废损失。家庭病床、长护险场景下,带 UDI 居家耗材追溯将成为基层医疗机构准入门槛。

全产业链追溯方案(医院使用端核心)

  1. 上游生产 + 经销商:出厂、流通环节完成 UDI 采集、多码映射,向下游推送标准化主数据。

  2. 医院入库:SPD 系统扫码解析 UDI,自动校验国家 UDI 数据库状态,自动调取预维护多码映射关系;拦截过期、无有效 UDI 耗材。

  3. 院内流转:二级库、手术室领用扫码,拆零耗材保留原始 UDI 关联;临床使用时 UDI 绑定患者、病历、医保结算记录。

  4. 逆向追溯:不良事件、召回场景,输入 UDI 一键调取生产、流通、院内使用完整链路。

慧铭佳 UDI 系统解决方案

慧铭佳 UDI 系统可作为独立中台,无缝对接医院现有 HIS、SPD、HRP,无需全盘替换原有系统,大幅降低 SPD 改造成本。 ✅ 内置多码映射数据库,自动同步上游生产企业 UDI 主数据,自动校验 UDI 与医保编码对应关系,替代 Excel 手工维护; ✅ 移动端 PDA 扫码入库验收,实时校验 UDI 在国家 UDI 数据库有效性,不合规耗材直接拦截; ✅ 支持拆零耗材 UDI 关联管理,拆零后保留原始 UDI 链路,实现耗材使用与患者病历、医保结算绑定; ✅ 内置异常预警:近效期预警、违规 UDI 预警、编码映射异常预警; ✅ 支持家庭病床、长护险场景,居家耗材 UDI 扫码使用记录绑定医保结算,适配基层医养机构追溯需求; ✅ 飞检一键导出全链路追溯报告,覆盖生产、流通、院内领用、临床使用全环节,满足药监 + 医保联合核查。

文末小结:院内 UDI 落地的核心不是采购扫码枪,而是主数据 + 多码映射 + 全链路数据打通。依托中台化方案,最小化 SPD 改造投入,同时应对医保穿透式飞检。

立即行动扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案

微信引导图.png
相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

一文了解UDI码编码结构

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI-DI构造详解:编制规则深度剖析

UDI政策 | 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。