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为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章...

2025-11-06

《国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》政策解读‌‌一、背景与总体要求‌该通知是国家医疗保障局为深化医保基金监管改革、提升智能化管理水平...

2025-11-05

我国将医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，医疗器械按分类管理。第一类是风险程度低，实行备案管理。所以一类医疗器械的“医疗器械注册证”的真实名...

2025-11-04

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》（国发〔2022〕14号）有关要求，按照《国家药监局...

2025-11-03

近日，国家卫生健康委会同国家发展改革委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局5部门制定并印发《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》（以下简称《指导...

2025-10-31

近日国家药监局官网“双文齐发”——《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿...

2025-10-30

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法...

2025-10-29

近日国家药监局官网“双文齐发”——《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》和《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿...

2025-10-28