UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

编码结构：分层标识体系静态DI（设备标识符）作为UDI的固定部分，由发码机构（如GS1、MA）分配，包含制造商信息、产品型号等不可变数据，相当于医疗器械的“身份...

2025-06-13

实现全生命周期精准追溯唯一性与串联性UDI码由固定部分（DI，产品标识符）和可变部分（PI，生产标识符）构成。DI标识产品型号规格，PI包含序列号、生产日期、有...

2025-06-12

UDI码全称医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是医疗器械的“身份证”，用于全生命周期追溯。包含产品标识（DI）和生产...

2025-06-11

实现精准全流程追溯唯一标识与数据串联UDI码包含静态产品标识（DI）和动态生产标识（PI），形成“一物一码”。DI：固定标识产品型号、规格等基础信息；PI：记录...

2025-06-10

前期准备与团队组建法规自检与需求分析确认产品类别（如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）及适用的UDI实施时间表。分析现有生产、流通、追溯系统与UDI的兼容性，识别改进需求。组建...

2025-06-09

唯一编码体系官方数据库验证（首选权威途径）国家药监局UDI数据库查询访问官网：国家药监局UDI数据库输入UDI码中的DI（产品标识码）或产品名称/企业名称，核对...

2025-06-08

产品标识（UDI-DI）固定代码，包含厂商识别码、产品型号、规格等，确保同一型号产品唯一性。示例：厂商代码（如GS1的厂商前缀）+ 商品项目代码+ 校验码，形成...

2025-06-07

医疗器械全生命周期管理生产环节通过UDI编码实现产品唯一身份标识，确保生产过程可追溯，防止假冒伪劣产品流入市场。结合隐形油墨、纳米湿敏材料等物理防伪技术，提升标...

2025-06-06