25类耗材集采11月开标，70%中选率新规全面解析！

9月19日，河北省医保局发布《2025年河北省医用耗材集中带量采购文件》，正式确定11月20日完成线上报价，采购周期为2年。

与8月征求意见稿相比，正式文件在采购品种和规则上均有调整：删减了皮肤缝合器、药物洗脱冠状动脉支架等三类产品，同时对造影导丝、心脏补片等产品进行了分类细化。

此次采购品种包括：非血管介入通用活检针、输液港、肺结节定位穿刺装置、球囊导管（子宫）、神经介入治疗导管、冠脉血栓抽吸导管、输液接头、肝素帽、冠脉造影导丝等25类耗材（38个品种）。具体如下：

三条新规，采购范围与流程关键点

本次集采覆盖河北省所有公立医疗机构、军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构。企业申报时间为9月23日至10月11日。

强制性参与：在河北省有销售记录的符合条件产品必须参与本次集采，否则将实行备案采购。

价格限制：企业申报价格不得高于该产品在全国省级集采机构的最低挂网价、在河北的实际交易价以及全国省级带量采购的最低价中的最小值。

代码统一：冠脉延长（伸）导管的2个医用耗材代码合并采购，视为同一类别。

分组规则，按企业数量动态调整

本次集采采用了灵活的分组机制，根据有效申报企业数量动态调整竞争分组。

有效申报企业数量≥6家时，区分A、B两组：A组为历史采购量大的企业，B组为其他企业。有效申报企业数量<6家时，不区分AB组，所有企业同组竞争。

产品排名按有效申报价格由低到高确定，价格相同则参考历史采购量、医疗机构需求量和医疗器械注册证生效日期。

中选机制，70%中选率与三重保障

中选率最高70%：每个竞价单元中选率为70%，最多中选企业数量依据组内有效申报价格企业数量确定，四舍五入取整。

价格限制：同竞价单元内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍。B组拟中选价格不得高于A组平均拟中选价格。

三重复活机制：规则一竞价中选后，区分AB组的A组或不分AB组的产品还可启动规则二（竞价复活）和规则三（议价复活），确保临床需求得到满足。

对于仅有1家企业申报的产品，降幅需达到本次集采其他所有采购品种的平均降幅方可中选。

分量规则，低价企业获10%保底量

约定采购量按医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量的80% 确定。

固定量分配：区分AB组的产品，A组或B组最低价中选企业可获得10%的约定采购量；不区分AB组的产品，最低价中选企业直接获得10%的约定采购量。

剩余量分配：医疗机构报量的产品若在中选范围，剩余约定采购量可分配给报量产品或价格更低的中选产品；未在中选范围的，医疗机构一般需选择价格较低的中选产品。

政策背景，河北集采历程与全国趋势

河北省在耗材集采方面已有多次实践。2022年，该省将22类耗材纳入集采，平均降幅56.5%，最高降幅89.4%；2023年牵头三明联盟开展19类高值耗材集采，平均降幅62.3%。

2025年初，24种耗材接续采购再次掀起降价潮。本次25类耗材集采是这一系列的延续和深化。

从全国看，2025年耗材集采呈现 “温和化+精细化”特征，针对不同品类特性设计差异化竞价规则。

国家医保局明确“一品一策”原则，引导行业向规范化、可持续方向发展。

2025年是医用耗材集中采购提质扩面的关键年。全国范围内，省级联盟加速向全国性采购升级，浙江和福建牵头的省际联盟已实现全国联采，覆盖32个省级单位。

随着集采规则从“唯低价论”向“质价兼顾”转变，医疗器械行业将迎来 “政策优化+景气回升+业绩复苏”的三重驱动。