UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

医疗器械注册人（生产企业）：切实落实主体责任，鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。对于因《医疗器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况，医疗器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施唯一标识。

经营企业：要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。

医疗机构：要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。

UDI的应用场景流程

生产厂家：通过扫UDI码关联相应的医疗器械产品，常在产品标签检测、自动拣货出库与入库及盘库等环节的场景中应用。

物流配送商：在物流中心进行收货校验、质量控制等环节的场景中应用UDI。

经销商：通过扫码UDI在产品收货入库、出库、盘货、仓管等环节的场景中应用。

医院（医疗机构）：医院中心库房进行校验验收，确认收货；院中心库房、科室库房按UDI码进行医疗器械产品记录与追踪；医疗器械在手术室使用到患者身上，并进行产品、患者信息记录，不良产品进行召回处理。