UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

实现全生命周期精准追溯，提升安全性与风险防控能力

UDI码通过唯一标识，将医疗器械的生产、流通、使用、召回等环节串联成闭环，解决了传统管理中“信息碎片化、追溯困难”的痛点：

生产环节：赋码后可关联生产设备、原料批次、工艺参数等数据，实现“每一件器械都有生产档案”；

流通环节：通过扫码记录出入库、物流轨迹，精准追踪器械流向（如从厂家到经销商再到医院的全路径）；

使用环节：植入性器械（如人工关节、支架）的UDI可与患者病历绑定，一旦发生并发症，能立即追溯器械来源与技术参数；

召回环节：若发现质量缺陷，通过UDI可快速锁定受影响批次、序列号及终端用户，大幅缩短召回时间（如2024年某呼吸机故障事件中，UDI系统2小时内完成全球问题设备定位，召回效率达99.9%）。

总结：UDI将“事后追溯”转变为“事前预防+事中监控+事后快速响应”，显著降低了医疗器械质量风险。

优化供应链与库存管理，提高运营效率

传统医疗器械供应链存在“信息不对称、库存积压、物流效率低”等问题，UDI码通过数据共享解决了这些痛点：

物流管理：UDI作为供应链中的“通用语言”，可实现厂家、经销商、医院之间的数据协同（如自动同步发货、收货信息），提高运输效率、降低物流成本；

库存管理：医院通过扫码获取器械的有效期、批次等信息，可实现“精细化库存预警”（如临近失效期产品自动锁库），避免库存积压或过期浪费；

窜货防控：同一UDI码在多地重复扫描时，系统会触发警报，防止非法渠道器械流入市场。