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  • 云端数据库定期维护与更新
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  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI码在医疗设备追踪中的作用?

唯一性与精准识别

身份绑定与防伪验证

UDI码由设备标识符(DI)和生产标识符(PI)组成:

 

DI 标识产品型号、制造商等固定信息,确保产品类别唯一性 ;

PI 记录批次号、序列号、效期等动态信息,实现单件器械精准溯源 。

例如:扫描UDI码可秒级获取器械生产日期、批号及制造商资质,杜绝假冒产品流入 。

 

多码融合管理

通过关联医保编码、院内物资编码等,实现“一码联通”,解决传统管理中“一物多码”混乱问题 。

全链路追溯闭环

环节   追踪作用 技术支撑

生产端     记录原料来源、生产工艺,定位缺陷批次    UDI-PI关联生产数据库

流通端     扫码验收时自动校验订单匹配度,预警近效期产品;运输全程温湿度/位置监控  PDA扫码 + 物联网传感

临床使用 手术中扫描UDI码自动关联患者信息,实现“一物一患者”;耗材消耗与收费实时同步   HIS/SPD系统集成

召回管理 发生不良事件时,通过UDI码定位受影响批次库存位置及使用患者,支持精准召回     国家UDI数据库联动

案例:浙大一院通过UDI扫码实现高值耗材术中实时计费,杜绝重复收费 。

 

提升安全与效率的核心价值

安全强化

效期自动预警,避免过期器械使用 ;

不良事件上报时自动填充产品信息,响应速度提升50% 。

管理提效

验收时间从45分钟缩短至10分钟内(扫码替代人工核验) ;

RFID+UDI融合实现智能柜自动盘点,库存准确率达99.9% 。

合规保障

满足YY/T 1879—2022等法规对UDI载体印刷质量的要求 ;

支撑医保结算与成本核算数据一致性,减少人工核验误差 。


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