UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

数据载体兼容性优化

选择通用码制与标准格式

GS1标准优先：采用GS1标准的二维码（如DataMatrix、QR码），因其全球通用性高、容错能力强，可兼容医院SPD系统、国际追溯平台（如EU-HUB）。

双标兼容：若涉及国内外市场，选择同时支持GS1标准的赋码系统，避免因码制差异导致识别失败。

载体质量与位置规范

确保标签印刷清晰、无遮挡，符合YY/T 1879—2022标准，UDI码应置于包装明显位置，避免与其他标识混淆。

定期清洁打印设备（如激光喷码机光学镜片），防止粉尘污染导致码质量下降。

系统与数据对接方案

中间件集成解决协议冲突

使用支持ODX/DEXT格式的中间件，桥接企业UDI平台与医院HRP/SPD系统、国际数据库（如FDA GUDID），实现数据无缝传输。

数据验证与同步机制

上传UDI数据前，通过国家药监局UDI数据库核验DI（产品标识）的合规性，确保与实物信息一致。

建立自动同步规则：生产端（PI批次号/序列号）与UDI码实时绑定，防止追溯链断裂。

硬件设备与操作管理

设备选型与校准

选择工业级扫码设备，支持多码制识别并定期校准，避免因设备老化或参数偏差导致读取失败。

环境适配：在粉尘、高温车间采用密封型打码机，并升级网络硬件（如独立GPU工控机），保障云端赋码稳定性。

操作流程标准化

严格执行包装层级关联规则（内包-中包-外包），通过赋码系统自动生成层级关联码，减少人工操作错误。