UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

编码结构：分层标识体系

静态DI（设备标识符）

作为UDI的固定部分，由发码机构（如GS1、MA）分配，包含制造商信息、产品型号等不可变数据，相当于医疗器械的“身份证号”。

例：GTIN编码（全球贸易项目代码）标识产品基础属性，确保全球唯一性。

动态PI（生产标识符）

记录可变生产数据：批次号（10）、序列号（21）、生产日期（11）、失效日期（17）等。

植入类高风险器械需关联序列号，实现“一物一码”追溯。

数据载体：机器可读技术

载体类型

一维条码：兼容现有扫码设备，成本低但信息容量有限。

二维码（如DataMatrix）：存储数据量更大，支持纠错功能，适用于小尺寸器械标签。

RFID标签：通过无线电波非接触读取，适用于批量扫描和封闭包装场景。

赋码技术

激光雕刻、喷墨印刷、标签贴附等方式，确保载体在运输和使用中持久可读。

数据系统：多级数据库协同

企业级数据库

整合生产（MES）、仓储（WMS）、供应链（ERP）数据，关联DI/PI与生产批次、物流信息。

例：慧铭佳UDI系统实现生产-流通-临床全链路可视化。

国家UDI数据库（如中国UDID）

企业上传DI及PI字段规则，监管部门集中管理产品主数据。

支持三种对接方式：网页填报、模板导入、API接口。