UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

实现全生命周期精准追溯

唯一性与串联性

UDI码由固定部分（DI，产品标识符）和可变部分（PI，生产标识符）构成。DI标识产品型号规格，PI包含序列号、生产日期、有效期等动态信息，共同形成产品的唯一“身份链”，确保从生产到使用的每一步均可精准定位。

全流程覆盖

生产端：记录原料批次、生产线信息，绑定生产环节数据；

流通端：经销商扫码入库/出库，实时更新物流轨迹；

医院端：临床使用、库存管理、术后追溯均可通过扫码实现。

提升质量与安全管控效能

快速召回与风险控制

当产品出现质量缺陷时，通过UDI码可秒级定位受影响批次，精确召回问题产品，避免大规模风险扩散。例如，某批次器械不良事件可追溯至特定生产线，针对性停产整改。

防伪防窜货机制

一物一码：每个UDI码含唯一防伪字段，重复扫码触发报警；

流向监控：对非常规区域出现的扫码记录自动预警，打击跨区窜货。

不良事件溯源分析

医院端扫描UDI码记录器械使用情况，结合患者数据可分析器械失效原因，反向推动产品改进。

驱动产业链协同与监管升级

供应链透明化

生产商、经销商、医院共享UDI数据库，实现“来源可查、去向可追”，减少信息断层。例如，医院扫码验收入库时自动比对生产商数据，杜绝假冒产品流入。

监管智能化

药监部门通过UDI数据库（如中国UDID、欧盟EUDAMED）实时调取产品全链条数据，飞行检查效率提升50%以上。未赋码产品将被限制进入医疗市场。

医保支付与成本控制

UDI与医保耗材编码关联，实现诊疗项目、器械使用、医保结算的精准匹配，避免滥用或错收费。