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UDI码

全称医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是医疗器械的“身份证”，用于全生命周期追溯。

包含产品标识（DI）和生产标识（PI），DI固定（如厂商代码+产品规格），PI动态（如序列号、有效期）。

传统条形码

通用商品标识，用于零售、物流等场景，仅包含商品类别或批次信息，无唯一性要求。

应用范围

UDI码：仅适用于医疗器械领域，强制性要求第三类高风险器械使用。

传统条形码：广泛应用于商品零售、仓储管理、食品追溯等。

技术载体与数据容量

UDI码

载体形式：支持一维码、二维码、RFID（射频标签），其中RFID可存储更多信息且支持批量读取。

数据容量：二维码或RFID可存储序列号、生产日期等动态信息，满足高精度追溯需求。

传统条形码

以一维码为主，数据容量小（如GTIN-13仅13位），无法存储动态信息。

防伪与安全性

UDI码：

可结合RFID、隐形暗码等技术增强防伪，且数据需上传至国家数据库（如中国UDID、欧盟EUDAMED），实现全链条监管。

传统条形码：

易复制，安全性较低，仅依赖印刷防伪（如油墨技术）。

国际标准与合规性

UDI码：需符合多国法规（如中国UDI数据库、美国GUDID），编码规则由发码机构（如GS1、MA）统一管理。

传统条形码：遵循通用标准（如EAN-13），无强制性行业数据库要求。