您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI码在产品追溯中的起到什么作用?

实现精准全流程追溯

唯一标识与数据串联

UDI码包含静态产品标识(DI)和动态生产标识(PI),形成“一物一码”。

DI:固定标识产品型号、规格等基础信息;

PI:记录批次号、序列号、生产日期等动态数据。

二者结合,实现从生产到使用的全链条数据串联,精确追踪单件产品流向。

跨环节数据整合

通过扫描UDI码,可实时获取产品在供应链各环节的记录:

生产端:原料采购、生产工艺、质检报告;

流通端:仓储位置、运输温度、经销商信息;

使用端:医院入库记录、临床使用时间、患者信息。

例如,医院扫码即可追溯器械的完整流转路径。

提升召回与风险管理效率

快速精准召回

当产品出现质量问题时,通过UDI码可:

秒级定位受影响批次/序列号范围;

精准通知相关经销商、医疗机构停用并召回问题产品,避免大规模召回造成的资源浪费。

风险预警与防控

系统自动分析UDI关联数据(如不良事件报告),对高频故障产品触发预警;

监管部门可基于UDI数据库(如中国UDID)监测行业风险趋势,调整监管重点。

强化防伪与安全管控

防伪验证机制

UDI码支持“一码一随机防伪字段”,消费者或医院扫码后:

若同一码被多地重复扫描,系统自动报警提示假冒风险;

验证结果实时反馈(如绿色真伪提示、红色伪造警告)。

遏制非法流通

UDI与激光防伪、隐形暗码等技术叠加,增加仿冒难度;

监管部门通过UDI数据比对,快速识别无证产品、过期翻新器械。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

一文了解UDI码编码结构

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。