实现精准全流程追溯
唯一标识与数据串联
UDI码包含静态产品标识(DI)和动态生产标识(PI),形成“一物一码”。
DI:固定标识产品型号、规格等基础信息;
PI:记录批次号、序列号、生产日期等动态数据。
二者结合,实现从生产到使用的全链条数据串联,精确追踪单件产品流向。
跨环节数据整合
通过扫描UDI码,可实时获取产品在供应链各环节的记录:
生产端:原料采购、生产工艺、质检报告;
流通端:仓储位置、运输温度、经销商信息;
使用端:医院入库记录、临床使用时间、患者信息。
例如,医院扫码即可追溯器械的完整流转路径。
提升召回与风险管理效率
快速精准召回
当产品出现质量问题时,通过UDI码可:
秒级定位受影响批次/序列号范围;
精准通知相关经销商、医疗机构停用并召回问题产品,避免大规模召回造成的资源浪费。
风险预警与防控
系统自动分析UDI关联数据(如不良事件报告),对高频故障产品触发预警;
监管部门可基于UDI数据库(如中国UDID)监测行业风险趋势,调整监管重点。
强化防伪与安全管控
防伪验证机制
UDI码支持“一码一随机防伪字段”,消费者或医院扫码后:
若同一码被多地重复扫描,系统自动报警提示假冒风险;
验证结果实时反馈(如绿色真伪提示、红色伪造警告)。
遏制非法流通
UDI与激光防伪、隐形暗码等技术叠加,增加仿冒难度;
监管部门通过UDI数据比对,快速识别无证产品、过期翻新器械。