产品标识(UDI-DI)
固定代码,包含厂商识别码、产品型号、规格等,确保同一型号产品唯一性。
示例:厂商代码(如GS1的厂商前缀)+ 商品项目代码+ 校验码,形成标准化编码。
生产标识(UDI-PI)
动态信息,如序列号、批号、生产/失效日期,关联具体生产批次。
通过应用标识符(如11=生产日期、17=失效日期)实现信息结构化。
编码规则
遵循GS1等国际标准,支持一维码、二维码(如DataMatrix)或RFID标签,兼顾可机读性和抗损毁性。
防伪技术手段
一物一码数字化管理
每件产品赋唯一UDI码,结合隐形油墨、纳米湿敏材料等物理防伪技术,防止标签复制或篡改。
示例:二维码嵌入微型文字或荧光油墨,需专业设备识别。
动态数据关联
生产、流通、使用环节数据实时上传至数据库,异常操作(如窜货)触发预警。
数据加密存储,防止篡改和隐私泄露。
多层验证技术
消费者扫码查询UDI码真伪,系统比对数据库信息,首次查询后标记状态,防止重复使用。
支持区块链技术确保数据不可篡改。
数据库与追溯系统
国家级数据库
国家药监局统一管理,企业上传UDI数据,支持医疗机构、监管部门及公众查询。
数据库每周更新,确保信息实时性。
全流程追溯
从生产到使用全周期追踪,支持产品召回、质量监控,降低患者风险。
示例:通过UDI码定位问题批次,提升召回效率。