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UDI系统权限恢复的详细步骤?

基础权限恢复流程

身份验证恢复

多因子认证重置:通过数字证书管理平台重新签发设备厂商代码证书,结合动态口令生成器刷新令牌密钥。

生物特征验证:若涉及高危操作(如UDI数据修正),需通过声纹/指纹识别设备重新绑定生物特征,确保操作者身份合法性。

角色权限重新分配

RBAC模型调整:在UDI系统后台管理界面,根据角色模型(生产商/流通商/医疗机构/监管机构)重新分配权限,例如:

生产商:恢复DI数据录入权限;

医疗机构:恢复PI数据读取权限。

职责分离检查:确认数据录入、审核、提交操作由不同角色完成,避免权限越权。

网络与设备准入控制

终端设备权限恢复

MAC地址白名单:在UDI系统防火墙中重新添加合法终端设备的MAC地址,确保设备准入。

TLS证书更新:为植入式医疗器械读写设备重新部署有效的TLS证书

网络层权限调整

端口开放验证:检查工业防火墙是否开放HTTPS 8443端口通信,确保UDI数据库服务器正常访问。

VPN连接恢复:若权限受限于地理位置,通过VPN客户端重新建立安全隧道连接。

异常处理与合规验证

日志审计与异常排查

操作日志检查:通过区块链存证平台查看权限变更记录,定位异常操作时间点并恢复到篡改前状态。

告警阈值调整:若触发“24小时内3次修改DI编码”告警,需联系监管机构解锁账户并提交权限恢复申请。


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