您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI可追溯实现机制与应用场景?

一、UDI可追溯的实现机制

唯一编码与数据关联

UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**组成,DI固定且唯一标识产品型号,PI包含批次、生产日期等动态信息。

通过一物一码(如激光雕刻、喷码)实现最小销售单元赋码,并建立包装层级关联,确保各环节数据连贯。

全流程数据整合

生产阶段:自动记录生产信息并与UDI编码绑定,优化流程并减少次品率。

流通环节:经营企业通过扫码入库/出库,与上下游数据衔接,实现物流透明化。

使用阶段:医疗机构扫码记录耗材申领、临床使用、医保结算等数据,形成闭环管理。

国家与地方数据库支持

企业需将UDI数据上传至国家药监局数据库(UDID),监管部门可实时调取数据。

通过UDI串联生产、流通、患者使用全链条信息,支持精准监管。

二、UDI可追溯的核心应用场景

质量安全管控

快速定位问题产品,如不良事件发生时,通过UDI精准召回并追溯责任。

某企业案例显示,应用UDI后生产效率提高30%,物流成本降低20%。

医疗机构精细化管理

医院通过UDI系统实现耗材验收、库存、使用全流程追溯,降低损耗率并优化成本。

要求二级以上医院实施UDI,实现“来源可查、去向可追”。

医保与供应链协同

UDI与医保编码关联,自动匹配支付标准,减少结算错误。

供应链企业通过UDI提升物流效率,打击窜货等违规行为。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

一文了解UDI码编码结构

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。