您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI编码规则结构与追溯技术原理?

UDI编码规则与结构

编码组成

UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:

DI:固定代码,包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码,用于唯一识别产品型号、规格及包装层级。

PI:动态代码,包含序列号、批号、生产/失效日期等,用于关联生产批次及个体差异。

标准兼容性

需符合国际标准(如GS1、MA、AHM编码体系),确保全球供应链兼容性。

赋码技术原理

UDI赋码通过不同技术在产品或包装上生成可机读/人读的标识,核心原理如下:

热转印(TTO)

原理:通过加热色带将油墨转印至材料表面,适用于软包装、标签等柔性材质,支持高分辨率二维码打印。

优势:耐久性强,适合大批量生产环境。

热发泡喷码(TIJ)

原理:利用压电晶体喷射墨滴,形成字符或二维码,适用于中小批量及复杂表面。

优势:成本低、维护简单,适合灵活产线。

激光打码

原理:通过高能激光烧蚀或气化材料表面,形成永久性标识,适用于金属、玻璃等硬质材料。

优势:耐磨损、防伪性强,符合高风险医疗器械要求。

二维码与RFID

二维码:通过矩阵式编码存储DI和PI,支持快速扫码识别,适用于常规产品。

RFID:利用射频信号存储数据,适用于高附加值或需远距离识别的场景(如植入式器械)。


编码组成

UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:

DI:固定代码,包含厂商识别代码、商品项目代码及校验码,用于唯一识别产品型号、规格及包装层级。

PI:动态代码,包含序列号、批号、生产/失效日期等,用于关联生产批次及个体差异。

标准兼容性

需符合国际标准(如GS1、MA、AHM编码体系),确保全球供应链兼容性。

赋码技术原理

UDI赋码通过不同技术在产品或包装上生成可机读/人读的标识,核心原理如下:

热转印(TTO)

原理:通过加热色带将油墨转印至材料表面,适用于软包装、标签等柔性材质,支持高分辨率二维码打印。

优势:耐久性强,适合大批量生产环境。

热发泡喷码(TIJ)

原理:利用压电晶体喷射墨滴,形成字符或二维码,适用于中小批量及复杂表面。

优势:成本低、维护简单,适合灵活产线。

激光打码

原理:通过高能激光烧蚀或气化材料表面,形成永久性标识,适用于金属、玻璃等硬质材料。

优势:耐磨损、防伪性强,符合高风险医疗器械要求。

二维码与RFID

二维码:通过矩阵式编码存储DI和PI,支持快速扫码识别,适用于常规产品。

RFID:利用射频信号存储数据,适用于高附加值或需远距离识别的场景(如植入式器械)。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

一文了解UDI码编码结构

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。