UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

数据库架构设计

分层存储结构

生产端数据：记录产品DI/PI码、生产日期、批次、序列号等静态与动态信息，需与MES/ERP系统实时同步。

流通端数据：存储物流信息（如出入库时间、经销商信息）、渠道流向等，支持防窜货监控。

使用端数据：关联医疗机构HIS系统，记录耗材使用科室、患者信息及医保结算数据。

数据载体与格式

采用GS1或MA编码体系，支持二维码、RFID标签等多格式存储，确保跨系统兼容性。

数据需符合国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》的字段规范。

合规性与多平台对接

监管数据库对接

必须与国家UDI数据库（如中国商品信息服务平台）实时同步，确保数据可追溯、可查询。

支持欧盟GUDID、FDA数据库等国际标准，满足出口企业需求。

企业内部系统集成

 对接企业ERP、SPD院内物资管理系统，实现生产、库存、销售数据自动化采集。

通过API或中间件实现与第三方物流、电商平台的数据交互。

数据安全与备份

加密与权限管理

核心数据（如患者隐私、生产配方）需加密存储，按角色分配访问权限。

采用区块链技术增强数据不可篡改性，适用于高风险医疗器械追溯。

容灾与备份机制