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  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI码在医疗器械追踪中的应用?

全流程追踪的核心应用

生产与供应链管理

 

赋码与数据关联:生产环节通过UDI码(包含DI和PI)关联产品型号、批次、生产日期等关键信息,实现生产数据与实物的精准绑定。

质量追溯:通过扫描UDI码快速定位问题批次,支持自动化召回,减少召回时间(如医迈德UDI追溯系统)。

物流与流通监控

 

运输路径追踪:物流企业使用UDI PDA扫描设备实时记录运输节点,优化配送效率,防止窜货。

库存管理:基于UDI码的批次效期信息,自动化预警近效期产品,减少库存积压。

医疗机构精细化管理

 

入库与使用登记:扫描UDI码自动录入产品信息,减少人工错误,并关联患者信息(如植入物与患者对应关系)。

消耗追溯:通过UDI码记录耗材使用情况,支持术后追溯及医保计费精准匹配。

监管与风险控制

 

跨部门数据共享:药监、医保、医院系统通过UDI数据库(如国家药监局UDI库)实现协同监管。

防伪与合规验证:UDI码的唯一性可识别假冒产品,保障正品流通。

技术支持与工具

查询与数据平台

 

官方数据库:国家药监局UDI数据库(https://udi.nmpa.gov.cn/)支持按产品名称、企业名称检索。

扫码工具:如“UDI服务平台”小程序、中国编码APP,可解析一维码/二维码获取详细信息。


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