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UDI码如何查询和追溯的意义?

UDI码的查询与技术支持

查询方式

 

国家药监局数据库(UDI查询入口 )支持按产品名称、企业名称等检索。

扫码工具:如“UDI服务平台”小程序、中国编码APP,可扫描一维码/二维码获取详细信息。

技术设备

UDI PDA:支持RFID和条码扫描,兼容GS1、MA等编码体系,适应复杂环境。

数据对接:UDI系统与医院HIS、企业ERP/WMS无缝集成,实现全链路数据互通。

实施UDI追踪的意义

安全与合规

减少过期或错误使用医疗器械的风险,保障患者安全。

符合国家药监局、医保局等部门的法规要求,避免合规风险。

效率与成本优化

 

自动化数据采集降低人工成本,提升供应链效率。

通过精准库存管理减少资源浪费。

行业推动

促进医疗器械产业标准化,助力国产器械参与国际竞争。

实施流程参考

选择发码机构(如GS1、MA、AHM)。

生成UDI-DI/PI编码并上传至国家数据库。

标签打印与质量检测(需符合ISO标准)。

全链条数据对接,确保各环节可追溯。


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