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您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI一械一码怎么实现全生命周期追踪管理

提升患者安全与医疗质量

精准缺陷产品召回

通过UDI码快速定位问题产品的批次、流通路径和使用记录,实现精准召回,避免大规模召回造成的经济损失。

 

防伪验真与风险预警

UDI码包含随机防伪字段,消费者可通过国家药监局数据库或企业平台扫码验真,有效打击假冒伪劣产品。

系统实时监控医疗器械使用状态,提前预警异常情况(如过期、失效),降低医疗事故风险。

优化企业运营效率与合规性

精细化库存管理

通过扫码实现自动化出入库记录,实时监控库存状态,减少人工误差,库存周转效率提升30%以上。

支持多级包装关联,解决医疗器械多规格包装的管理难题。

生产与供应链优化

数据分析模块可评估市场需求趋势,辅助调整生产计划,减少产能浪费。

打通企业ERP与经销商系统,实现供应链透明化,物流成本降低约20%。

全球法规合规支持

满足中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等法规要求,避免跨境贸易壁垒。

 

强化监管与行业协同

全链条透明化监管

监管部门可通过系统实时调取生产、流通、使用数据,打击非法倒卖、窜货等行为。

 

医疗与医保数据联动

医院SPD系统与UDI对接,实现耗材消耗与医保报销精准匹配,减少医保欺诈。

 

推动行业数字化转型

构建智慧医疗生态

数据标准化打通企业、医院、监管平台,为AI和大数据分析提供基础。


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