UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、唯一标识与编码技术

编码规则

UDI由**静态标识（DI）和动态标识（PI）**组成：

DI（产品标识符）：固定且唯一，用于标识医疗器械的型号、版本等基础信息，由发码机构（如GS1）分配。

PI（生产标识符）：动态可变，包含批次、序列号、生产日期等生产信息，用于追踪具体产品。

编码遵循国际标准（如GS1、ISO），确保全球通用性和唯一性。

赋码技术

采用一维码、二维码、RFID等载体，将UDI码印制在医疗器械或其包装上。其中，二维码支持更高信息密度，RFID适用于非接触式批量读取。

二、数据采集与存储架构

全链路数据采集

生产端：记录原材料来源、生产批次、质检结果等，通过扫描设备或产线传感器实时上传数据。

流通端：物流节点扫码记录运输路径、库存状态，实现供应链透明化。

使用端：医疗机构扫码记录消耗数据，患者可通过国家药监局数据库验证真伪。

数据库架构

中央数据库：存储UDI关联的全生命周期数据，包括生产、流通、使用等动态信息，支持云端或私有化部署。

区块链技术：部分系统采用去中心化存储，防止数据篡改，增强可信度。