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UDI系统是如何打印医疗器械标签?

1. 选择合适的标签打印软件

专业软件:可以选择专业的标签打印软件,如Labelmx、Bartender等。这些软件功能强大,支持复杂的标签设计和打印需求。

UDI赋码软件:专门用于医疗器械UDI赋码的软件,如UDI服务平台,可以满足UDI码在线设计、打印、预览和多种格式保存的需求。

2. 设计UDI标签

内容要求:UDI标签通常包含UDI码(一维码或二维码)、产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

设计工具:使用标签设计软件,可以自由编辑文本、矩形、图片、横线、竖线等多类元素,系统还自带种类丰富的矢量图标库、组件和字体。

模板管理:确保产品的规格型号与模板一一对应,避免混淆。

3. 选择合适的标签打印设备

打印机要求:标签打印机的分辨率至少需要300DPI,以确保标签质量符合ISO15415标准的C级以上。

赋码技术:根据具体需求选择合适的赋码技术,如热转印打码、热发泡喷码、UV喷码、激光打码等。

热转印打码:适用于柔性塑料包装及标签标识,打印分辨率高,质量稳定。

热发泡喷码:适用于盒及各种渗透性材料的赋码,可打印高质量的文字、图案和条形码。

UV喷码:不受任何材料限制,可以在各种材质上实现喷码标识,喷印内容附着力高,效果好。

激光打码:非接触加工,可在任何异型表面标刻,形成高质量的永久性标识。

4. 标签打印与检测

在线打印:通过连接打印机和标签设计软件,实现在线打印。

标签纸选择:根据产品的使用场景选择合适的标签纸。

质量检测:确保每一张UDI标签都合规。可以采用手动检测(PDA)或自动检测(智能UDI标签质量检测仪)。自动检测效率更高,可以实现批量检测,并在识别到不合格标签时发出警报,联动暂停打印。

数据管理:系统可以帮助企业实现对UDI标签的统一管理、维护,并支持打印数据查询,输入UDI码即可查到打印状态、打印次数以及质检、全检状态等。

5. 自动化产线赋码

适用情况:对于日产量达到20000左右量级的企业,可以考虑生产线自动化赋码。虽然增加了设备的成本,但错误率更低,产线自动化程度和生产管理水平随之提升。

功能:自动化产线能够高效实现产线端的梳理和数据发送、UDI数据生成、生产计划管理、打印赋码管理、产品全生命周期的数据采集、多层级包装关联、视觉检测配合不良剔除保障扫码率,企业出入库管理、供应链数字化等功能。


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