您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
怎么样做UDI系统数据安全维护?

数据安全和隐私保护

确保UDI系统的隐私和数据安全是维护UDI码系统的关键。为此,需要采取多种措施来保护数据不被未经授权的人员访问和篡改,同时保护消费者的个人隐私不被泄露。这些措施包括:

 

加密技术:使用强大的加密技术来保护数据在传输和存储过程中的安全。

访问控制:实施严格的访问控制措施,确保只有授权用户才能访问特定的数据。

数据隔离:对不同的用户或部门进行数据隔离,以防止数据之间的交叉污染和未授权的数据访问。

全方位防护:提供事前、事中、事后的全方位防护措施,包括数据备份、恢复策略以及错误处理机制,以防止数据丢失或损坏。

确保UDI码清晰可读

在进行UDI实施的过程中,确保UDI码清晰可读是非常重要的。这不仅关系到产品的识别度,还影响到产品的可追溯性和安全性。为此,可以采取以下措施:

 

手动进行UDI检测:对于产量不大的企业,可以通过手持PDA,对UDI码进行检测,快速解析标签内容,验证UDI译码数据的正确性。

自动进行UDI检测:对于产量较大的企业来说,则可以通过在线自动检测,结合工业相机或者检测,对UDI标签数据进行采集,然后由系统自动进行数据比对、关联、剔重等工作,保证标签的清晰、牢固、可读。

法规遵从与合规性

UDI系统的实施需要医疗器械生产商和经营者严格遵守相关法规,如变更可能导致器械错误识别或可追溯性不明确时,需要申请新的UDI-DI。这增加了企业的合规负担,但同时也提高了整个行业的安全性和透明度。

 

监管制度和信息管理系统

建立健全的监管制度,确保数据的准确性和完整性,同时保护患者信息不被泄露。这包括对医疗器械制造商、分销商和最终用户的监督管理。建立有效的数据管理系统,确保UDI相关的数据的准确性、完整性和安全性,包括建立数据库、确保数据的追踪和追溯能力,并采取必要的安全措施。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。