UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

1、编码复杂且法规暂未细化

UDI关系到三医联动以及全生命周期追溯流通，在实际申报过程中分类复杂，相关法规多、杂，且暂未细化。申报过程中任何一个细节的不合规范，都可能需要耗费更多的时间精力去查错和修改，或者为后续正常运营带来隐患。例如在创建和实施UDI时，要遵循众多的法规要求，这些要求可能不够具体明确，给企业带来困扰。

产品品类多、编码量大

2、对于产品种类丰富、注册证数量多、DI数量庞大的企业，编码工作量巨大。如某企业有16个注册证，产品包括一次性使用无菌注射器等多种产品，DI有1500多个，编码量大，实施时间紧张、任务重。同时产品规格型号多，部分产品还需要对最小使用单元赋码，进一步增加了赋码工作量。

选择合适码制困难

3、企业之前选用的码制可能因部分场景流通受限，需要转换码制，如从MA码转成GS1码制，这一转换过程涉及到诸多调整和适配工作。

一、加急处理与专项指导

加急绿色通道

对于时间紧张的企业，如出口订单有时间要求的企业，可以开启加急的绿色通道，实施老师7x24小时响应，快速解决实际遇到的各种实施问题。

配备专业专员指导

为企业配备熟悉产品类型的实施专员，如对动物医疗器械类产品更为熟悉的实施专员，全程指导，帮助企业梳理流程、建立内部UDI管理系统、解答具体实施难题，避免企业走弯路，让企业快速上手实施工作。

二、培训与知识普及

定制培训计划

根据企业需求定制培训计划，内容包括从GS1的编码规则到实际应用的UDI整体培训等。培训方式可以见缝插针，在不影响企业正常生产运营的情况下完成培训，协助企业建立内部管理法规，像某企业有16个注册证且实施时间紧张，通过这种方式开展了培训并建立了内部法规。

三、产品管理

借助UDI服务平台管理产品

帮助企业梳理产品并指导通过UDI服务平台，将产品纳入平台进行管理。例如某企业众多产品的DI通过UDI服务平台批量导入，顺利完成编码，且编码在系统自动完成合规校验，合规无忧，为后续顺畅流通打下良好的基础。

四、特殊需求解决方案

特殊标签设计

指导企业通过UDI服务平台标签设计模块，根据产品具体要求选取模板，纳入需要加载的特殊图形，设计出符合要求的标签，并在系统自动完成合规校验。