您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
UDI追溯系统使用哪些技术?

编码技术

UDI码是UDI追溯系统的核心,它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成,包含了医疗设备的制造商、型号、版本以及生产日期、批次号、序列号等信息。通过这种编码方式,为每个医疗设备赋予独一无二的身份标识,从而实现对医疗器械的精准追溯。这一技术在医疗器械的生产、流通、使用等各个环节都起到了关键作用,是整个追溯系统的基础。例如,在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。

扫码技术

在渠道流通过程中,通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。同时,在终端医院/医疗机构环节,也可以通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗,并且患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。扫码技术是实现数据采集和信息获取的重要手段,使得产品在整个生命周期中的信息能够及时、准确地被记录和跟踪。

数据管理技术

建立一个强大的数据管理系统,用于收集、存储和管理产品的标识码以及相关信息。这个系统应该能够跟踪产品从生产到销售和使用的整个生命周期。通过数据管理技术,可以确保数据的完整性、准确性和及时性,为追溯系统提供可靠的数据支持。例如,在UDI二维码防伪追溯系统中,需要建立UDI数据库,将医疗器械的UDI编码、生产商信息、产品信息等录入数据库,实现信息的共享和查询。

生产线集成技术

通常涉及到自动化设备和软件的使用。通过生产线集成技术,可以在生产线上建立一套软硬件结合的赋码、贴码系统,对产品进行赋码,并建立各级包装之间的数据关联,支持自动线、半自动线及手动线追溯管理,从而提高生产效率和追溯的准确性。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。