编码技术
UDI码是UDI追溯系统的核心,它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成,包含了医疗设备的制造商、型号、版本以及生产日期、批次号、序列号等信息。通过这种编码方式,为每个医疗设备赋予独一无二的身份标识,从而实现对医疗器械的精准追溯。这一技术在医疗器械的生产、流通、使用等各个环节都起到了关键作用,是整个追溯系统的基础。例如,在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。
扫码技术
在渠道流通过程中,通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。同时,在终端医院/医疗机构环节,也可以通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗,并且患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。扫码技术是实现数据采集和信息获取的重要手段,使得产品在整个生命周期中的信息能够及时、准确地被记录和跟踪。
数据管理技术
建立一个强大的数据管理系统,用于收集、存储和管理产品的标识码以及相关信息。这个系统应该能够跟踪产品从生产到销售和使用的整个生命周期。通过数据管理技术,可以确保数据的完整性、准确性和及时性,为追溯系统提供可靠的数据支持。例如,在UDI二维码防伪追溯系统中,需要建立UDI数据库,将医疗器械的UDI编码、生产商信息、产品信息等录入数据库,实现信息的共享和查询。
生产线集成技术
通常涉及到自动化设备和软件的使用。通过生产线集成技术,可以在生产线上建立一套软硬件结合的赋码、贴码系统,对产品进行赋码,并建立各级包装之间的数据关联,支持自动线、半自动线及手动线追溯管理,从而提高生产效率和追溯的准确性。